Les missions du poste

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Gestionnaire d'études cliniques - Clinical Trial Assistant pour rejoindre les équipes de son client basé aux Ulis, à raison de 2 à 3 jours de présentiel

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Préparation et suivi des études.

Votre quotidien sera rythmé par :

- Préparation des classeurs investigateurs
- Commande, expédition, gestion du stock du matériel à l'étude
- Suivi du transport des échantillons
- Suivi des documents administratifs des centres
- Participation à la mise à jour des documents de l'étude
- Maintien du classement des documents relatifs aux essais cliniques
- Assurer le classement et l'archivage des documents papiers et électroniques des études au niveau TMF (Trial Master File), selon les procédures en vigueur
- Participer au suivi budgétaire (factures, contrats, assurances etc.) des essais cliniques
- Assurer en fin d'étude la réconciliation des documents pour la clôture et l'archivage .

Vous :

- Vous justifiez d'au moins un diplôme Bac +2, de préférence dans une spécialisation scientifique.

- Vous avez au minimum une première expérience réussie en tant que CTA/GEC ou assistant de projet clinique.
- Vous avez une bonne connaissance des documents réglementaires, de la terminologie médicale et des BPC.