Senior Clinical Data Manager H/F Astek
Paris 1er - 75 CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
Les missions du poste
Ce que nous allons accomplir ensemble :
Astek Group, acteur majeur dans l'ingénierie et les services, accompagne les entreprises de l'industrie pharmaceutique dans la gestion des données cliniques et statistiques. Dans le cadre du renforcement de notre équipe, nous recherchons un Senior Clinical Data Manager expérimenté pour participer à la gestion et à l'analyse des données d'études cliniques, en particulier dans les phases de développement de nouveaux traitements.
Votre mission (...si vous l'acceptez !) :
Le candidat sera responsable de la gestion de deux études cliniques sur des maladies rares dans le domaine de l'hématologie (une étude rétrospective et une étude de phase III) dans l'industrie pharmaceutique.
Responsabilités :
- Supervision des équipes de CRO impliquées dans la gestion des données des essais cliniques
- Participation aux réunions avec le CRO (réunions bi-hebdomadaires, réunions de revue des données, réunions de biométrie)
- Validation de la base de données et des plans de gestion des données (DMP), de validation des données (DVP), de codage, de réconciliation des SAE, et des directives de remplissage de l'eCRF
- Validation des mises à jour de l'eCRF (planification, UAT, documentation associée)
- Approbation du verrouillage de la base de données
- Maintenance de l'eTMF pour la partie CRO
- Activités internes de gestion des données
- Programmation de la liste de revue des données
- Organisation et direction des réunions internes de revue des données
- Programmation des listes pour soutenir l'équipe clinique
- Maintenance de l'eTMF pour la documentation interne
Le profil recherché
Vous :
- Formation : Bac +5 en programmation statistique, mathématiques, biostatistique ou spécialisation équivalente.
- Expérience : Minimum 8-10 ans d'expérience dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO.
- Expérience en gestion des données cliniques
- Connaissance des outils SAS, Medidata Rave, et Trialmaster
- Capacité à travailler en équipe et à respecter les délais
- Maîtrise de l'anglais professionnel
Bienvenue chez Astek
Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale.Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes.Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.Tous les détails sur le Groupe sur le site https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.Astek est engagée en faveur de l'emploi de personnes en situation de handicap.
Rejoindre Astek, c'est choisir :un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresserun accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interneun accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesureun apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interneun environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025Let's move forward.
Infos complémentaires
Rencontrons-nous !
Si vous êtes prêt à relever ce défi et à contribuer à des projets innovants dans le secteur pharmaceutique, n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Paris
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
43 800 € / an 3 650 € / mois 24,07 € / heureSalaire brut estimé
53 200 € / an 4 433 € / mois 29,23 € / heureEstimation haute
67 500 € / an 5 625 € / mois 37,09 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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