Ingénieur Qualification - Validation - Pharmaceutique - Dijon H/F Exens Ingénierie
Dijon - 21 CDISuper recruteur
Offre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 38 000 - 48 000 € / an
- Télétravail occasionnel
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur un projet stratégique dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, basé à Dijon.
Ce projet s'inscrit dans le renforcement d'une unité de production stérile injectable chez un acteur majeur du secteur, avec des enjeux forts de conformité réglementaire, de fiabilité des procédés et de performance industrielle.
Vos missions :
Piloter les activités de qualification
- Gérer la qualification des équipements critiques : lignes de remplissage, isolateurs, autoclaves, tunnels de stérilisation
- Coordonner les tests et analyses sur site dans un environnement ZAC
Valider les procédés aseptiques
- Suivre la conformité des systèmes HVAC, flux laminaires et zones propres
- Superviser la stérilisation des composants (vapeur, chaleur sèche, filtration...)
Rédiger la documentation qualité
- Produire les protocoles et rapports (QI/QO/QP, VMP, VSU, etc.)
- Garantir leur conformité aux référentiels BPF/GMP
Contribuer à l'amélioration continue
- Participer aux investigations en cas de déviation ou non-conformité
- Être le relais technique auprès des équipes production, qualité et maintenance
Le profil recherché
Formation & Expérience
- Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou Bac +5 à dominante pharmaceutique, génie des procédés, qualité ou biotechnologies
- Première expérience réussie (1 à 3 ans) dans un environnement stérile, idéalement pharma ou biotech
Compétences techniques
- Qualification/Validation d'équipements et de procédés aseptiques
- Maîtrise des normes GMP, des environnements ZAC et des systèmes de flux laminaires
- Connaissance des technologies de stérilisation (vapeur, chaleur sèche, filtration...)
Soft skills
- Rigueur, autonomie et esprit d'analyse
- Bon relationnel et capacité à travailler en équipe transverse
- Gestion des priorités en contexte exigeant
Mobilité
Des déplacements ponctuels sur site sont à prévoir, avec un retour en base régulier.
Bienvenue chez Exens Ingénierie
Bienvenue chez Exens Ingénierie :
Exens Ingénierie est une société de conseil. Nous accompagnons les entreprises des secteurs énergie, industrie et life sciences, dans leurs projets de création et de développement industriel. Nous intervenons en renfort de compétences grâce à notre équipe de consultants ingénieurs.
Notre méthode :
Comprendre précisément les enjeux et besoins de nos clients
Garantir au candidat ou consultant une totale clarté sur le projet sur lequel il interviendra (ni mauvaise surprise, ni changement de dernière minute)
Co-construire des solutions pragmatiques avec consultant et client pour chaque projet
Notre différence ?
Nous ne cherchons pas le "mouton à cinq pattes", mais des talents prêts à saisir des opportunités, où leur personnalité fera la différence.
Pourquoi nous rejoindre ?
Une offre contractuelle sur mesure
Être accompagné par un agent de carrière pour accélérer votre évolution
Accéder à des formations/certifications adaptées
Travailler au sein d'une équipe à taille humaine où chaque consultant compte (ce sont nos consultants qui le disent)
Avantages supplémentaires :
- Prime de cooptation
Un recrutement pensé pour vous : clair, rapide et personnalisé
Entretien en duo avec notre équipe RH et un ingénieur d'affaires pour découvrir votre parcours et vous présenter le projet
Préparation et rencontre technique
- En amont, nous vous aidons à comprendre les enjeux du poste et à valoriser votre profil
- La rencontre avec le client permet de valider l'adéquation technique et humaine
Retour clair sous 48h après chaque étape, décision finale sous 10 jours.
Quelle que soit l'issue, vous repartez toujours avec un feedback constructif.
Et si nous parlions de vos ambitions ?
N'hésitez pas à postuler !
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- Notre politique de télétravail
- L'évolution de votre candidature
- Information si la candidature est visualisée ou refusée
Super recruteur
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