Ingénieur Cqv H/F Efor Group
Auvergne-Rhône-Alpes CDI- 35 000 - 45 000 € / an
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Description du poste :
Dans le cadre du renforcement de nos équipes techniques, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour intervenir sur des projets liés à la qualification des équipements et utilités pharmaceutiques (zones de production, salles propres, équipements de laboratoire, etc.).
Vous serez intégré(e) au sein du département Qualité ou Validation, et vous interviendrez en transverse avec les équipes Maintenance, Production, Assurance Qualité et Projets.
Missions principales :
- Rédiger et/ou approuver les documents de validation : VMP, URS, FDS, QI, QO, QP, rapports de validation.
- Planifier, coordonner et exécuter les activités de qualification (équipements de production, HVAC, utilités, autoclaves, laveurs, etc.).
- Participer aux FAT/SAT et à la réception des équipements.
- Suivre et piloter les non-conformités et écarts de validation.
- S'assurer de la conformité des installations aux exigences GMP / BPF / GAMP 5.
- Participer aux audits internes et externes (ANSM, FDA, clients).
- Mettre en place et suivre les plans de requalification périodique.
- Collaborer avec les services techniques pour les mises en service et remises en conformité.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
Diplôme d'ingénieur ou Master 2 (génie des procédés, biotechnologies, qualité, pharmaceutique...).
Une première expérience (stage inclus) en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
Connaissance des référentiels BPF, GAMP, 21 CFR Part 11.
Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, etc.) et éventuellement de logiciels de gestion documentaire (type TrackWise, Veeva...).
Esprit rigoureux, sens de l'organisation, autonomie, capacité à travailler en équipe.
Anglais technique lu et écrit.
Raisons de nous rejoindre
-
Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
-
Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
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