Ingénieur Formulation et Développement des Procédés H/F Trirx Segre

Détail du poste

Vos principales missions seront réparties en cinq axes :

Formulation et développement de procédés de fabrication galéniques de nouveaux produits
- Participer à la conception galénique de nouveaux médicaments (formulation, forme, excipients, procédé).
- Développer et optimiser les procédés de fabrication (injectable stérile, suspension, émulsion, lyophilisation, etc.).
- Mettre en oeuvre la stratégie de développement et de transfert.
- Réaliser des études de faisabilité industrielle et assurer le transfert technologique du laboratoire vers la production (scale-up).
- Rédiger la documentation technique (protocoles, rapports, bilans de lots, dossiers de validation).
- Participer à la validation des procédés et aux études de robustesse lors du transfert technologique vers la production.

Optimisation des procédés en production
- Réaliser les études préalables à la conduite de projets de fiabilisation, d'augmentation de production et de réduction de pertes, en lien avec les responsables de nouveaux produits et de production.
- Analyser les dysfonctionnements et participer à la mise en place d'une démarche d'amélioration continue
- Établir les programmes prévisionnels de production à moyen et long terme.
- Rechercher des solutions technico-économiques pour optimiser les coûts de production (diminuer la consommation de matières premières...).

Amélioration de l'industrialisation et adaptation de l'appareil de production
- Réaliser des études de faisabilité pour adapter l'outil de production aux nouvelles demandes commerciales.
- Proposer des axes d'amélioration et estimer les coûts (budget, temps...) en lien avec les ingénieurs du bureau d'études.
- Participer à la conception des gammes de fabrication des produits, définir les procédures à suivre et rédiger les dossiers de fabrication.

Animation de réunions techniques
- Mettre en place un système de retour d'expériences pour identifier les points de blocage et les acquis des processus engagés.
- Organiser des réunions entre les services concernés par le développement de produits et de procédés, et l'optimisation de la production : services analytique, qualité, production, supply chain, laboratoires.
- Conduire régulièrement des réunions techniques avec les responsables de production et les opérateurs pour identifier les situations à risque et décider des interventions « mineures ».

Gestion documentaire et veille technologique
- Créer ou mettre à jour la base documentaire (dossiers techniques, rapports, documents de procédures...) et optimiser le fonds documentaire.
- Effectuer régulièrement des tests d'évaluation des performances (benchmark) afin de comparer le site de production à ses concurrents (pratiques, méthodes, technologies...).
- Suivre les évolutions concernant les innovations technologiques telles que les biotechnologies dans le domaine pharmaceutique.
- Faire des propositions sur de nouvelles opportunités de production, de réutilisation de l'appareil de production ou d'investissement.

Vous êtes :
- Issu(e) d'une formation supérieure (Bac +5), d'ingénieur généraliste avec une spécialisation en génie des procédés ou d'ingénieur spécialisé (génie pharmaceutique, génie chimique, génie des procédés) et vous justifiez d'au moins 4 ans d'expériences sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique, biotechnologie, cosmétique

Les compétences techniques :
- Maîtrise de la formulation de produits pharmaceutiques, des procédés de fabrication
- Maîtrise de la planification à moyen et long terme et du management (budgétisation, lecture de tableaux de bord...).
- Solides connaissances en galénique et formulation pharmaceutique.
- Maîtrise des aspects techniques de la fabrication et des équipements de production en pharmacie industrielle et des techniques de scale-up.
- Maîtrise des statistiques appliquées à la gestion et des logiciels associés (Excel, Access...) pour répondre au coeur d'activité de l'ingénieur procédés (analyses prévisionnelles, calculs de charge, simulations, sismogrammes...).
- Maîtrise des techniques d'amélioration continue. Lean/Six Sigma
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques, Good Manufacturing Practices (GMP/BPF, FDA, ICH, GAMP, PICS).
- Connaissance des règles et procédés applicables en matière de qualité, d'hygiène et d'environnement dans le milieu pharmaceutique de Sécurité et d'Environnement
- Connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique, des techniques de qualification et de validation

Vos atouts :
- Vous disposez de bonnes capacités d'analyse, votre rigueur, votre curiosité, votre esprit d'équipe ainsi que votre ténacité seront vos principaux atouts pour réussir ce challenge et mener à bien votre projet.
- Autonome, curieux, votre aisance relationnelle ainsi que votre esprit d'équipe seront également de sérieux atouts pour une réussite à ce poste. La maîtrise de la langue anglaise est exigée sur ce poste.
- Vous êtes animé(e) par l'amélioration continue : optimisation, documentation, automatisation font partie de vos réflexes.

TriRx est un acteur mondial de la fabrication pharmaceutique, dédié à la qualité, la sécurité et l'innovation. Notre site de Segré joue un rôle essentiel dans nos opérations européennes. Rejoignez une équipe dynamique qui contribue à la santé de millions de personnes chaque jour.

Faisant partie du Groupe TriRx Pharmaceutical Services, une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO)au service du marchépharmaceutique, le site TriRx Segré S.A.S est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à Segré (à proximité d'Angers).