
Chargé de Matériovigilance H/F Enovalife
Auvergne-Rhône-Alpes CDI- 40 000 - 55 000 € / an
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Chargé de Matériovigilance H/F.
Intégré(e) au sein d'une petite équipe et rattaché(e) à La Responsable Vigilance, vos missions seront les suivantes :
- Gérer les cas de vigilance de l'ensemble du portefeuille de l'entreprise ;
- Analyser la sévérité d'un cas et organiser les investigations nécessaires ;
- Respecter les délais de notifications ;
- Sensibiliser les collaborateurs de l'entreprise à la remontée des incidents ;
- Coordonner les revues de PMS selon le planning établi ;
- Préparer les documents liés aux exigences de suivi post-marché des produits selon le planning établi ;
- Analyser les tendances des effets indésirables et proposer des actions correctives/préventives ;
- Participer à l'amélioration du système de matériovigilance et cosmétovigilance en accord avec la réglementation en vigueur ;
- Participer aux activités de vigilance des études cliniques promues par le laboratoire et collaborer avec les chefs de projet clinique ;
- Participer à la revue de la littérature scientifique et médicale et aux activités de gestion des risques des produits ;
- Evaluer l'applicabilité des textes réglementaires transmis par l'équipe réglementaire, évaluer l'impact sur les activités vigilance et PMS et mettre en oeuvre les actions identifiées dans les délais requis.
Mobilité : Auvergne-Rhône Alpes (1x/semaine sur site)
Démarrage : Septembre
Le profil recherché
Diplôme : Pharmacien avec un parcours universitaire orienté sur la vigilance des produits de santé ou d'un titre d'Ingénieur spécialisé dans le dispositif médical
Expérience : + de 5ans d'xp en Matériovigilance
Compétences : Maitriser les bonnes pratiques liées à la matériovigilance, le réglement MDR 2017/745 ainsi que le processus de PMS.
Vous êtes à l'aise en anglais et vous n'avez aucun mal à comprendre les documents scientifiques dans cette langue.
Bon esprit de synthèse, vous appréciez manipuler des données pour faire des analyses notamment grâce à Excel (tableau croisé dynamique).
De nature curieuse, vous vous questionnez et aimez faire des recherches sur les bases de données scientifiques (Pubmed) afin d'obtenir des réponses.
Organisé(e)et rigoureux(se), vous savez gérer les priorités afin de respecter les échéances fixées.
Bienvenue chez Enovalife
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Infos complémentaires
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en région Auvergne-Rhône Alpes. Un démarrage en septembre est souhaité.
Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.
Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !
Notre process de recrutement Enovalife :
- Echange téléphonique pour une première discussion avec un membre de l'équipe Recrutement.
- Entretien en physique ou visioconférence avec un membre de l'équipe Recrutement ou un Business Manager.
- Coaching avec le Business Manager en vue d'un entretien pour l'un de nos partenaires.
- Echange avec la Direction pour la signature du contrat de travail et préparation à l'onboarding.
La diversité est notre force ! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
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