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Chargé·e Qualification Validation H/F BIOSE

Aurillac - 15
CDI
Résumé de l'offre
  • 2 800 € / mois
  • Bac +5
  • Service public des collectivités territoriales
  • Exp. 1 à 7 ans

Les missions du poste

Dans un environnement BPF, rattaché-e au service Qualification et Validation du site BIOSE, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Missions du poste :
- Coordonner et planifier des activités de qualification/validation avec les services concernés
- Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation
- Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi
- Etablir des analyses de risque et le plan de validation
- Rédiger et suivre des anomalies
- Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- Proposer et mettre en oeuvre des actions qualité, préventives ou correctives

Compétences requises :

- Bac +5 en mesures physiques, génie biologique, qualité
- Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production
- Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques
- Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse
- Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel

L'adresse du poste

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Le profil recherché

Experience : 24 Mois

Compétences : Interprétation des données de validation, Rédaction de rapports de validation, Collaborer avec une équipe projet, Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests, Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des événements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.

Bienvenue chez BIOSE

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.

Biose Industrie est attachée aux valeurs d'Humilité, d'Efficience, d'Expertise et d'Agilité.

Chargé·e Qualification Validation H/F
BIOSE
  • Aurillac - 15
  • CDI
Publiée le 18/07/2025 - Réf : 195KXZD

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