

Stagiaire Affaires Réglementaires des Articles de Conditionnement H/F Laboratoire Arrow
Lyon 7e - 69 Stage- 6 mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires des articles de conditionnement H/F pour une durée de 4 à 6 mois.
Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires - Information Produit, vous apporterez un support technique au service Affaires Réglementaires dans la coordination ainsi que la validation des articles de conditionnement (ADC). A ce titre, vos missions seront les suivantes :
- Suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et des impacts sur les ADC
- Analyse du statut de commercialisation des produits et des ADC communs à plusieurs produits
- Création des demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur
- Préparation et transmission des textes des ADC au service Supply Chain et revue des versions V1
- Mise au template en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Initiation des notices en braille
- Calcul des indicateurs de performances de l'activité ADC et braille
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Sélection des CV
-
Appel téléphonique d'une quinzaine de minutes pour valider l'adéquation poste/profil
-
Entretien physique ou visio avec le service RH, le manager, et le N+2
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Vous êtes étudiant(e) en 5ème/6ème année de pharmacie et manifestez un vif intérêt pour les Affaires Réglementaires
Vous maîtrisez l'anglais dans le milieu professionnel.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation. Vous aimez le travail en équipe et êtes doté d'un bon sens du relationnel.
La maîtrise des outils bureautiques est nécessaire (en particulier Word, Excel et PowerPoint).
Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas, postulez !
Raisons de nous rejoindre
-
6 semaines de congés payés par an
-
7 jours de RTT par an
-
Télétravail possible (jusqu'à 2 jours par semaine)
-
Prime variable
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Prime d'intéressement et de participation
-
Plan d'épargne entreprise + abondement
-
Restaurant d'entreprise
-
Prise en charge de 75% du titre de transport
Bienvenue chez Laboratoire Arrow
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.
Plus de 220 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.
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