Chef de Projet Analytique - Hplc-MS - Gc-MS H/F GenEvolutioN
- Porcheville - 78
- CDI
- 35 000 - 45 000 € / an
- Bac +5
- Santé • Social • Association
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Mission principale :
Piloter et coordonner les études analytiques impliquant les techniques chromatographiques couplées à la spectrométrie de masse (HPLC-MS, GC-MS), de la conception à la livraison des résultats, en assurant la qualité scientifique, la conformité réglementaire et le respect des délais.
Responsabilités :
1. Gestion de projet analytique
- Définir les plans d'études en lien avec les besoins clients ou internes (objectifs, méthodologies, livrables).
- Planifier, suivre et coordonner l'ensemble des activités analytiques liées aux projets.
- Assurer l'interface technique entre les clients, les équipes internes (laboratoire, assurance qualité, affaires réglementaires) et les prestataires éventuels.
2. Développement et validation de méthodes
- Réaliser le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques selon les guidelines pertinentes (ICH, EMA, FDA).
- S'assurer de la robustesse, sensibilité, spécificité et reproductibilité des méthodes développées.
3. Mise en oeuvre des méthodes analytiques
- Analyse de formulation (détermination de la dose ainsi que de l'homogénéité et la stabilité)
- Identification et quantification d'impuretés
- Etude de sensibilisation in chemico
- Evaluation de la perméabilité membranaire (cutanée et intestinale)
- Dosage de métabolites
4. Interprétation et reporting scientifique
- Analyser et interpréter les données chromatographiques et spectrométriques.
- Rédiger des rapports d'études, protocoles, documents de validation et dossiers réglementaires.
- Présenter les résultats lors de réunions internes ou avec les clients.
5. Assurance qualité et conformité
- Veiller au respect des BPL / BPF, des procédures internes et des exigences réglementaires applicables.
- Participer aux audits, inspections et processus d'amélioration continue.
Le profil recherché
Formation :
- Bac +5 minimum (Master 2, ingénieur, doctorat) en chimie analytique, bioanalyse, sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
Expérience :
- Minimum 3 à 5 ans d'expérience en développement et validation de méthodes HPLC-MS et/ou GC-MS.
- Expérience en gestion de projets analytiques et en interaction client souhaitée.
Compétences techniques :
- Maîtrise des techniques HPLC, UHPLC, GC, MS simple ou tandem (QqQ, TOF, Orbitrap).
- Connaissance des matrices complexes (biologiques, alimentaires, environnementales selon le contexte).
- Connaissance des référentiels qualité (ICH Q2(R1), BPL, BPF).
Compétences transversales :
- Capacité de coordination, rigueur scientifique, esprit critique.
- Bonnes aptitudes rédactionnelles et relationnelles.
- Maîtrise du français et de l'anglais technique écrit et oral.
Bienvenue chez GenEvolutioN
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Localiser le poste
Publiée le 16/08/2025 - Réf : 3358197/24235999 CDPAHG/78P
Chef de Projet Analytique - Hplc-MS - Gc-MS H/F
- Porcheville - 78
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