Chargé Qualification H/F Hays France

Détail du poste

Intégré.e à une équipe dynamique et diversifiée, vous êtes chargé.e de la qualification des équipements de production, des utilités et des infrastructures.
A ce titre, vous :
- Pilotez et exécutez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) dans le cadre de projets d'investissement (hors laboratoires).
- Définissez la stratégie de C&Q (Plan de Commissioning et Qualification).
- Conduisez les analyses de risques et d'impact.
- Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualification (QI/QO/QP).
- Organisez et réalisez les tests en lien avec les services transverses (production, maintenance...).
- Rédigez et/ou validez les rapports de qualification.
- Gérez les déviations, évaluez les impacts, proposez et suivez les actions correctives.
- Assurez le maintien de l'état qualifié via des revues périodiques et des requalifications.
- Participez aux inspections réglementaires en présentant les dossiers relatifs à vos activités.

Ce qu'il vous faut pour réussir :
- Expérience de minimum 3 ans dans la qualification d'équipements pharmaceutiques en environnement BPF/GMP.
- Connaissance des référentiels qualité (21 CFR part 11, BPF, cGMP...) et des systèmes d'information.
- Formation d'Ingénieur ou Master en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste.
- Maîtrise de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral.

Vos atouts :
- Rigueur et appétence technique.
- Esprit d'équipe et capacité à collaborer en transversal.
- Sens de l'amélioration continue.

Ce que notre client vous propose :
- Un site à taille humaine en pleine croissance, avec de nombreux projets d'extension.
- Une grande diversité d'équipements et un environnement stimulant.
- Une entreprise engagée dans des valeurs fortes : intégrité, respect, excellence.

Nous recherchons pour notre client, un groupe pharmaceutique international, un Chargé de qualification dans le cadre d'un poste en CDI basé en Alsace.