Ingénieur Assurance Qualité H/F Sophia Engineering

Détail du poste

Nous recherchons pour notre partenaire du secteur médical un(e) expert(e) en systèmes de gestion de la qualité capable de :
- Établir et maintenir des procédures qualité pour les activités non-médicales afin d'améliorer la conformité et de réduire les problèmes post-commercialisation.
- Maîtriser le processus Stage Gate pour soutenir efficacement les projets de nouveaux produits Taillage.
- Anticiper les exigences réglementaires et préparer les certifications produit en définissant des plans de vérification clairs.
- Mener des analyses d'impact et de risques pour garantir la qualité lors des évolutions de produits sur notre gamme taillage.
- Vous disposez d'une solide expérience en Système de Management de la Qualité Industrielle (ISO 9001, ISO 13485, ou normes similaires).
- Compétences avérées en conception et standards software (embarqué, IT, cybersécurité) et hardware (mécanique, électronique, optique, mécatronique, métrologie, etc.).
- Maîtrise des standards de vérification CEM et sécurité électrique (IEC 61010-1).
- Vous avez une connaissance avec le Règlement Machines (UE) 2023/1230.
- Vous avez une bonne maîtrise de l'Anglais

Profil : Sophia Engineering est engagée dans la lutte contre les discriminations et la promotion de l'égalité des chances.

Sophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation.

Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des études jusqu'à la livraison du produit, de système, ou sous-système complet.

Nous sommes un véritable lien entre la recherche et l'industrie. Spécialisés dans les transferts technologiques, nous rendons les systèmes existants disruptifs plus rapidement.

Nos réalisations et distinctions sont autant de preuves que nous tenons nos promesses. L'écosystème SOPHIA grandit et nous recrutons nos futurs talents.