Chargé Asurance Qualité H/F GI Life Sciences
Lyon 7e - 69 IntérimOffre d’une agence de travail temporaire
-
Cette offre est publiée par une agence de travail temporaire. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 40 000 - 43 999 € / an
- 6 mois
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Type de contrat : Mision intérimaire (6mois)
Prise de poste : Au plus vite
Localisation : Lyon 7
Salaire : entre 40 et 44K selon profil
Missions :
* Réaliser les activités de compliance sur Produit Fini selon dossier AMM applicable, BPF et procédures internes dans le cadre de lancement/switch/transfert pour le marché France et export.
* Réaliser les activités de compliance sur API selon dossier AMM applicable, BPF, CEP, ASMF et procédures internes.
* Rédiger, négocier les Cahiers des Charges avec les fournisseurs et sous-traitants.
* Superviser l'approbation, la signature et l'archivage des Cahiers des Charges.
* Conduire et/ou participer à des projets Qualité divers en lien avec l'activité du service Quality Projects & TA. Développer, réaliser et suivre les indicateurs (KPI). Participer aux audits corporates et aux inspections réglementaires (ANSM...), à la résolution et au suivi des CAPA.
* Rédiger et actualiser les procédures rattachées au service Quality Projects & TA selon les réglementations en vigueur, les procédures globales et les process actuels France.
* Sensibiliser et former les services concernés par les processus sous la responsabilité du service Quality Projects & TA.
* Être moteur dans le processus d'amélioration continue des processus rattachés au département Qualité.
* Être moteur pour une collaboration transversale avec les différents services impliqués dans les activités du service Quality Projects & TA.
Le profil recherché
Profil recherché :
* Pharmacien Thésé
* Connaissances avancées des règles GMP, GDP, dossier AMM, données techniques de production en industrie pharmaceutique.
* Connaissances avancées validation de procédés.
* Principales méthodes d'analyse physique et chimique
* SAP, méthodes d'Excellence Opérationnelle
* Logiciel informatique de base (Word, Excel, Power Point...),
* Logiciel informatique de qualité (Trackwise...)
* Management transverse et management de projet.
Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.
Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.
En France, nous comptons près de 150 consultants répartis sur 17 bureaux.
L'entreprise
Notre agence Gi Life Sciences recherche pour l'un de ses clients, acteur mondial de la santé, un Chargé Qualité H/F à Lyon 7.
Le Chargé Qualité et Cahier des Charges a la charge de :
Assurer la réalisation et la conformité des Cahiers des Charges Fournisseurs au regard des législations, BPF et dossiers d'AMM ainsi que des procédures internes. Réaliser les activités de compliance des produits finis et API selon dossier AMM applicable, BPF et procédures internes dans le cadre de lancement/switch/transfert pour OSD. Informer la hiérarchie de toute divergence et suggérer des améliorations.
- Lyon 7e - 69
- Intérim
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