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Chef de Projet Pharmacovigilance R2804401 H/F Adecco France

Gentilly - 94

Intérim

Résumé de l'offre

51 000 € / an
Bac +5
Services aux Entreprises
Exp. 1 à 7 ans
Exp. + 7 ans

Les missions du poste

Nous recrutons pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Chef.fe de Projet Pharmacovigilance h/f.

Mission d'intérim : démarrage ASAP - jusqu'au 31 décembre 2025.

Vos missions seront les suivantes :
- Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité des produits du portefeuille confié, à partir du dossier support constitué par La Pharmacovigilance globale, en lien avec les affaires règlementaires.
- Support local PV pour les rapports/ suivi des accès précoces, des dossiers auprès de la Haute Autorité de santé.
- Support local PV à la diffusio des mesures additionnelles de réduction des risques.
- Réponses aux questions de la pharmacovigilance globale sur le contexte du produit en France, sur la survenue d'une augmentation d'un type de cas en France sur une période donnée dans le cadre d'un PBRER par ex.
- Réponses aux Autorités en lien avec la pharmacovigilance globale afin d'apporter une réponse de qualité et dans les temps requis.
- Rédaction de PBRERs de cloture en lien avec le sous traitant de sanofi selon le planning
- Rédaction de rapport d'analyse mensuelle pour le role de sentinelle locale
- Détection des situations hors AMM et préparation de synthèse, trimestriellement pour revue comité interne
- Rédaction de safety evaluation report en cas de discordance RCP/CCSI dépistée
- Collaboration avec l'information médicale locale en cas de question de sécurité d'un PDS

Formation / expérience :

Profil pharmacien ou médecin.

Expérience pratique en pharmacovigilance d'au moins 12 mois, incluant la gestion d'activités au sein d un département PV de filiale (en France).

Une formation est prévue pour les outils internes, Maîtrise du back office demandée

Compétences requises :

L'organisation, l'esprit d'équipe, des capacités de synthèse et de rigueur ainsi ques des qualités relationnelles.

Les documents et échanges sont en français et anglais (écrit et oral).

Anglais courant demandé.

Vous vous reconnaissez dans cette annonce pour tout ou partie, n'hésitez pas à postuler !

Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d'Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l'expertise technologique d'Akkodis. Les équipes d'Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l'intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco

Bienvenue chez Adecco France

Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.

Infos complémentaires

51 - 51 K€ brut annuel

Chef de Projet Pharmacovigilance R2804401 H/F

Adecco France

Gentilly - 94
Intérim

Publiée le 07/07/2025 - Réf : 176797237W

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