Attaché·e de Rechercherche Clinique Arc - Moniteur·trice H/F

Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm)

Mission principale :

Ce poste se situe dans le cadre de la cohorte ANRS CO22 HEPATHER et de deux études ancillaires en cours de montage. Ces cohortes sont gérées par le CMG. Ce sont des études observationnelles multicentriques française avec recueil prospectif de données et constitution de collections biologiques de patients ayant ou ayant eu une hépatite B et/ou C qui ont pour principal objectif de mesurer les bénéfices et risques associés aux différentes modalités de prise en charge thérapeutique des hépatites B et C et en identifier les déterminants individuels, virologiques, environnementaux et sociaux.

Activités principales :

· Assurer les monitorings, de nombreux déplacements en France sont à prévoir.

· Rédiger des comptes-rendus de visites de monitoring.

· Vérification du bon déroulement des études cliniques en charge conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques, vérification des consentements des patients, signature des documents réglementaires, contrôle de cohérence des données, vérification des déclarations des Evènements Indésirables Graves...

· Etre un lien entre le promoteur et le médecin investigateur.

· Répondre aux demandes des centres investigateurs (demande de documents, question eCRF)

· Vérifier la transmission des informations de pharmacovigilance.

· Archiver les documents de l'étude.