Pharmacien - Responsable Qualité et des Affaires Réglementaires H/F GAZPAC Nouvelle-Calédonie
Nouméa - 988 CDI- 50 000 - 55 000 € / an
- Bac +5
- Secteur Energie • Environnement
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Sous la responsabilité du Directeur des Opérations Industrielles et du Pharmacien Responsable, le Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité - Pharmacien Délégué assure la gestion de l'Assurance Qualité, du Contrôle qualité et des Affaires Réglementaires pour les secteurs pharmaceutique et industriel de l'établissement GAZPAC.
En tant que responsable des affaires réglementaires, il est amené à gérer les dossiers d'autorisation de mise au marché.
Au titre de sa fonction de Responsable Affaires Réglementaires et Qualité - Pharmacien Délégué, les missions principales sont :
- Organiser et mettre en place un système de management de la qualité (SMQ), sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise (Manuel Qualité, PQR, GED...)
- Gérer la qualité opérationnelle (Déviation, OOS, Réclamations, CAPA, Audit internes, Audits fournisseurs, Agréments fournisseurs, Agréments clients, certification des lots...)
- Effectuer les contrôles qualité et IPC des MP/AC et lots de production
- Assurer la qualification, la validation, la métrologie des équipements, process, méthodes d'analyses, SI...
- Gérer les affaires pharmaceutiques (AMM, Variations, Publicité, Veille Réglementaire CSP - BPF - ISO, Inspections...)
- Accompagner et former le personnel aux BPF
- Participer aux chantiers LEAN.
L'adresse du poste
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Le profil recherché
- Vous disposez du titre de docteur en pharmacie ;
- Vous disposez d'excellentes connaissance des normes QHSE et ISO ;
- Vous disposez de compétences en métrologie, en qualification des équipements, en validation des procédés, en assurance et contrôle qualité ;
- Votre connaissance des normes et évolutions réglementaires relative aux affaires pharmaceutiques est excellente ;
- Vous faites preuve de rigueur, de méthode et d'organisation ;
- Vous avez le sens des priorités et de l'écoute ;
- Vous disposez d'au moins 2 ans d'expérience (Alternances / Stages compris)
Bienvenue chez GAZPAC Nouvelle-Calédonie
La société Gazpac fournit depuis 1973 une grande variété de gaz à des clients industriels et médicaux, ainsi qu'à de nombreuses entreprises appartenant à des secteurs d'activités variés tels que l'agro-alimentaire, la construction, les mines et la métallurgie, les compagnies aériennes, la construction navale, ou encore les laboratoires. Gazpac est le seul fabricant de gaz en Nouvelle-Calédonie à avoir la capacité de fournir une gamme de produits et de services aussi large à une clientèle variée. En plus du gaz industriel et pharmaceutique, Gazpac commercialise également du matériel et des dispositifs médicaux.
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