Chef Projet Pharmacovigilance R2804401 H/F Akkodis Talent
Gentilly - 94 Intérim Temps partielOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 4 260 - 4 261 € / mois
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
Les missions du poste
Votre mission
Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour SANOFI situé à Gentilly (94), un.e Chef.fe de Projet Pharmacovigilance h/f.
Mission d'intérim : démarrage ASAP - jusqu'au 31 décembre 2025.
Vos missions seront les suivantes :
- Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité des produits du portefeuille confié, à partir du dossier support constitué par La Pharmacovigilance globale, en lien avec les affaires règlementaires.
- Support local PV pour les rapports/ suivi des accès précoces, des dossiers auprès de la Haute Autorité de santé.
- Support local PV à la diffusio des mesures additionnelles de réduction des risques.
- Réponses aux questions de la pharmacovigilance globale sur le contexte du produit en France, sur la survenue d'une augmentation d'un type de cas en France sur une période donnée dans le cadre d'un PBRER par ex.
- Réponses aux Autorités en lien avec la pharmacovigilance globale afin d'apporter une réponse de qualité et dans les temps requis.
- Rédaction de PBRERs de cloture en lien avec le sous traitant de sanofi selon le planning
- Rédaction de rapport d'analyse mensuelle pour le role de sentinelle locale
- Détection des situations hors AMM et préparation de synthèse, trimestriellement pour revue comité interne
- Rédaction de safety evaluation report en cas de discordance RCP/CCSI dépistée
- Collaboration avec l'information médicale locale en cas de question de sécurité d'un PDS
Votre profil
Formation / expérience :
Profil pharmacien ou médecin.
Expérience pratique en pharmacovigilance d'au moins 12 mois, incluant la gestion d'activités au sein d un département PV de filiale (en France).
Une formation est prévue pour les outils internes, Maîtrise du back office demandée
Compétences requises :
L'organisation, l'esprit d'équipe, des capacités de synthèse et de rigueur ainsi ques des qualités relationnelles.
Les documents et échanges sont en français et anglais (écrit et oral).
Anglais courant demandé.
Vous vous reconnaissez dans cette annonce pour tout ou partie, n'hésitez pas à postuler !
A propos de nous
Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d'Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l'expertise technologique d'Akkodis. Les équipes d'Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l'intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco
Bienvenue chez Akkodis Talent
Akkodis, leader mondial sur le marché de l’ingénierie et de la R&D, s’appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l’innovation et la transformation digitale.
Avec une passion commune pour la technologie et les talents, nos 50 000 experts en IT et Ingénierie répartis dans 30 pays offrent une expertise intersectorielle approfondie en Amérique du Nord, EMEA et APAC. Akkodis bénéficie d’une large expérience de l'industrie, et d’un solide savoir-faire dans des secteurs technologiques clés tels que la mobilité, les logiciels et services technologiques, la robotique, les tests, les simulations, la sécurité des données, l'IA et l'analyse des données. Notre expertise combinée en IT et ingénierie apporte une gamme de solutions unique et de bout en bout, avec quatre lignes de services – Consulting, Solutions, Talent et Academy – pour aider les clients à repenser leurs processus de développement des produits et processus métiers, mais aussi à améliorer leur productivité, à minimiser les délais de commercialisation et à façonner un avenir plus durable.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l’ensemble du territoire, des femmes et des hommes partageant des valeurs fortes d’honnêteté, de respect, d’équité et d’inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d’être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d’Akkodis. Notre ambition, aux côtés de nos clients : concevoir un avenir meilleur, ensemble.
Akkodis fait partie du groupe Adecco.
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent. Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco France.
- Gentilly - 94
- Intérim
- Temps partiel
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