Responsable du Pôle de Recherche Clinique H/F Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale

Détail du poste

Mission :

Le Responsable Recherche Clinique a pour mission de piloter et de coordonner les activités du pôle RC de la plateforme RaDiCo visant à assurer les différentes étapes de conception, mise en oeuvre et de suivi des études de cohortes de Maladies Rares gérées par la plateforme.

Pour mener à bien ses missions, il pilote une équipe interne constituée d'Attaché(e)s Recherche clinique et d'un(e) Chef(fe) de projet clinique.

Il/elle coopère avec le pôle biométrie de RaDiCo et les sites cliniques concernés pour atteindre les objectifs des études dans les délais et budgets impartis et s'assure du bon déroulement.

Activités :
- Coordonner les études nationales et internationales autour des cohortes de RaDiCo,
- Gérer et planifier les moyens humains, techniques et financiers alloués aux dispositifs des projets,
- Valider les cahiers des charges des contrats,
- Rédiger et mettre en oeuvre des procédures, protocoles et consignes spécifiques liés à aux études,
- Assurer le contrôle de la qualité des études cliniques et du respect de la réglementation en assurant un suivi et un contrôle des livrables et des indicateurs clé de performance (KPI),
- Identifier les risques et problèmes potentiels, et mettre en oeuvre des plans d'action correspondants
- Assurer la formation des équipes à l'étude,
- Gérer les contrats investigateurs et conventions hospitalières en lien avec le service juridique de l'Inserm et l'agence de valorisation Inserm Transfert.
- Organiser le suivi opérationnel des activités/projets, la coordination avec les interloculeurs internes et externes (ex : F-CRIN, CRO, filières de Santé Maladies Rares...)
- Représenter la plateforme RaDiCo et animer les relations avec les partenaires des études (institutionnels, industriels, financeurs...)
- Développer et animer les réseaux de relations externes (hôpitaux, associations...) et notamment les associations de patients sur certaines des études,
- Faire connaître et participer au rayonnement scientifique de la plateforme, et transmettre les résultats à divers publics
- Piloter et améliorer en continu les procédures internes relatives à aux activités du pôle Recherche Clinique,
- Exercer une veille scientifique,
- Participer à la rédaction d'appels à projets en soutien à la Direction,
- Développer et entretenir les relations avec l'industrie et les agences réglementaires

Connaissance :
- Politique de recherche et d'innovation,
- Réglementation relative à la recherche clinique,
- Organisation et fonctionnement interne des établissements hospitaliers et laboratoires
- Connaissance en matière de coopération internationale,
- Technique du management
- Technique de conduite du changement
- Méthodologie de conduite de projet
- Environnement et réseaux professionnels Maladies Rares
- Langue anglaise : B2 à C1

Savoir-faire :
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relative à son domaine de compétence
- Conduire et animer des réunions et une équipe multidisciplinaire,
- Gérer des projets en transversalité (développement clinique, affaires réglementaires, affaires publiques) et en équipes pluridisciplinaires (biologie - Informatique/digital/gestion des données...)
- Apporter une analyse critique des besoins pour répondre à l'objectif des cohortes
- Identifier les besoins opérationnels et mettre en place des actions
- Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
- Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
- Planifier, organiser, évaluer et répartir la charge de travail et allouer les ressources pour leur réalisation
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
- Communiquer par oral et par écrit de manière claire sur le déroulement et sur les résultats d'une étude
- Construire et utiliser des outils de pilotage (critères, indicateurs/tableau de bord)
- Respecter la confidentialité et le secret professionnel
- Assurer une veille technologique.

Aptitudes :
- Etre force de proposition
- Gérer une équipe
- Faire preuve d'autonomie, de rigueur, de créativité et d'esprit d'équipe
- Avoir de bonnes qualités d'analyse, de synthèse et d'anticipation des difficultés
- Avoir une bonne capacité d'adaptation
- Présenter un intérêt pour les maladies rares
- Avoir une communication aisée
- Excellente aptitude relationnelle

Diplôme :
- Doctorat de sciences et diplôme universitaire Chef de projet clinique (double formation souhaitée : scientifique (biologie) et recherche clinique (DIU, FIEC, DIU Chef de projet)

Expérience :
- Expérience professionnelle confirmée en Recherche académiques sur des fonctions de Chef de projet Clinique

L'Inserm (l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l'innovation dans les traitements et la recherche en santé publique

RaDiCo (Rare Disease Cohorts, www.radico.fr)

RaDiCo est un programme coordonné par l'Inserm. Il a bénéficié d'une aide de l'Etat, gérée par l'Agence Nationale de la Recherche (ANR) au titre du programme « Cohortes » des Investissements d'Avenir. Sa mission principale est d'organiser le recueil, à des fins de recherche, de données phénotypiques sur des patients atteints de maladies rares. Selon la question scientifique posée et la maladie étudiée, les patients participent à une étude de cohorte d'envergure nationale et/ou européenne, dont l'objectif peut être :
- De mieux décrire l'histoire naturelle de ces maladies,
- D'établir des corrélations phénotype-génotype,
- D'élucider leur physiopathologie,
- D'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques,
- D'évaluer leur impact médico-économiques,

L'impact de RaDiCo sera :
- L'amélioration des pratiques médicales et des politiques de santé publique, orientées par les nouvelles connaissances générées ;
- La stimulation de la coopération scientifique dans le domaine par la généralisation de normes et standards nationaux et internationaux
- La contribution à l'innovation et de la compétitivité européenne au travers de partenariats public-privé portant sur les cohortes mises en oeuvre.