Référent Qualification Équipements Analytiques H/F WheelOfWork
Évreux - 27 IndépendantOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 430 - 450 € / jour
- Bac +5
- Industrie high-tech • Telecom
- Services aux Entreprises
- Exp. - 1 an
Les missions du poste
Mission :
- Etablissement de la stratégie de qualification des équipements analytiques
- Rédaction, vérification, approbation des protocoles des tests (IQ/OQ/PQ/FAT/SAT),
- Suivi de l'exécution des tests de Commissioning et de Qualification,
- Vérification et approbation des Rapports,
- Revue documentaire des dossiers de qualification,
- Prise en charge des analyses AMDEC,
- Participation aux études de faisabilité,
- Gestion des Change Control, responsable de la création, de la conformité réglementaire, du suivi, et du respect des engagements
- Connaissance du Cycle en V de validation,
- Connaissance des exigences d'un laboratoire de Contrôle Qualité en industrie pharmaceutiques,
- Connaissance des équipements analytiques courants (UV, IR, KF, balances, HPLC, enceintes thermostatées
- Mise en application des règles Data Integrity sur les équipements analytiques et les logiciels de pilotage,
- Mise en application des Bonnes Pratiques de Fabrication et des textes réglementaires courants (Ph. Eur., USP),
- Assure le relais de l'information sur l'avancement du projet, remonte les problèmes et propose des actions correctives en cas de dérive.
- Participe à la gouvernance des projets et du service.
- Est capable de supporter le chef de projet dans certaines étapes du projet
- Mène les projets dont le périmètre se limite aux services connexes
- Mène les investigations et la rédaction de rapport de déviation en lien avec les équipements
analytiques à la demande
- Est capable de mener une résolution de problème technique, comme humain
Le profil recherché
Profil Bac +4/5 scientifique
Expérience : min. 1 an en qualification équipements labo pharma (IQ/OQ/PQ, cycle en V, AMDEC, change control)
Bienvenue chez WheelOfWork
WheelOfWork déniche les meilleurs talents Freelances en Tech, Conseil et Ingénierie.
Son rôle est d'organiser la rencontre entre les envies des consultants d'une part et le besoin des entreprises d'autre part autour de missions épanouissantes et de longue durée.
Les consultants ont la possibilité de piloter toute leur mission depuis un outil tech développé spécialement en interne.
WheelOfWork accompagne l'essor du freelancing en France !
- Évreux - 27
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