Chargé d'Affaires Réglementaires Export H/F Le CabRH
Nesles-la-Vallée - 95 CDIOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 38 000 - 50 000 € / an
- Bac +5
- Services aux Entreprises
Les missions du poste
Les missions :
Rattaché(e) au Chef du Service Export, vous jouerez un rôle clé dans le respect des exigences réglementaires internationales et l'amélioration continue de nos pratiques. Vos principales responsabilités seront :
- Assurer le suivi des contrats réglementaires avec nos partenaires Export en conformité avec les exigences locales en vigueur.
- Organiser la mise à jour annuelle des Regulatory Compliance Books en coordination avec le service Qualité.
- Contribuer à la rédaction et à l'actualisation des documents opératoires standardisés du service Export en lien avec les obligations réglementaires.
- Assurer une veille active sur les évolutions des référentiels réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans les pays gérés et proposer les actions nécessaires en collaboration avec le service Qualité.
- Être l'interlocuteur privilégié entre nos partenaires Export et le service Qualité pour les échanges avec les autorités compétentes (matériovigilance, actions de sécurité).
- Participer aux audits de nos partenaires Export.
- Coordonner, en lien avec le service Qualité, les exercices de rappel de lots auprès des partenaires et suivre la mise en oeuvre des actions correctrices.
Votre profil :
- Vous êtes diplômé(e) d'une Licence ou équivalent dans les domaines Contrôle & Qualité, Dispositifs Médicaux, Qualité et Réglementaire ou Industrie de Santé.
- Vous justifiez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique, de santé, agroalimentaire ou dans le secteur des analyses des eaux.
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux ainsi que les principes des systèmes de management de la qualité.
- Vous avez une excellente communication écrite et orale, et vous possédez un niveau d'anglais opérationnel (minimum B2).
- Vous êtes rigoureux(se), méthodique, intègre et attaché(e) au respect des procédures.
- Vous êtes capable d'analyser les situations, d'identifier les problématiques et de proposer des solutions argumentées.
- Ce poste ne prévoit pas de télétravail et nécessite d'être véhiculé.
La rémunération et les avantages :
Entre 38ke et 50ke selon profil et expérience.
Prime de participation.
L'entreprise
Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, acteur dans le secteur pharmaceutique, un.e Chargé d'affaires réglementaires F/H dans le cadre d'un CDI
Notre client :
Acteur de référence implanté en Europe, Amérique, Asie et Océanie, nous collaborons au quotidien avec des industriels, gouvernements, hôpitaux et universités grâce à notre réseau international de filiales et distributeurs.
Notre client combine expertise scientifique et innovations techniques pour concevoir des solutions qui protègent la santé humaine.
Leur ambition : renforcer leur rayonnement à l'étranger, tout en garantissant la conformité réglementaire de la revente de leurs dispositifs médicaux à travers le monde.
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