

Coordinateur Assurance Qualité H/F AXPLORA
Le Mans - 72 CDI- Télétravail occasionnel
- Bac +2
- Industrie Pétrolière • Pétrochimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) coordinateur(rice) assurance qualité (H/F) en CDI au sein du service Assurance Qualité pour le site du Mans (72). Ce site, de 150 salariés, est spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux (principes hautement actifs et immuno-conjugués).
Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre mission principale est d'assister à la conception et à la mise en oeuvre du Système Qualité, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires.
Vos missions principales :
Participer au suivi de projet/produit :
- Collaborer avec les différents services (R&D, production, Contrôle Qualité) en amont du démarrage des productions GMP afin de garantir le bon déroulement de la production dans le respect des BPF. (analyses de risques, revue des Masters de production, de la documentation Contrôle Qualité...),
- Assurer un suivi des événements qualité durant la production (gestion des anomalies, des demandes de changement, suivi des plans d'actions),
- Assurer un accompagnement Qualité terrain pour la production de lots BPF,
- Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de la libération du produit par le Responsable Assurance Qualité.
Contribuer aux activités Qualité du site :
- Former les collaborateurs aux bonnes pratiques de fabrication,
- Familiariser les personnes concernées aux procédures générales liées à la Qualité,
- Participer à l'amélioration continue des processus,
- Organiser et participer aux audits internes, externes et clients, et suivre les plans d'actions,
- Participer à la vie du service assurance qualité.
Tout ceci dans le respect des normes de Qualité et de Sécurité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique et dans la chimie fine.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Premier échange téléphonique pour valider les attentes des candidats
-
Entretiens en visio et en présentiel avec le service RH et le management
-
Engagement à répondre dans un délai défini à l’ensemble des candidats
-
Une période d’intégration personnalisée
Le profil recherché
Votre profil :
Issue d'un Bac +5 en Qualité, Chimie/Biopharma, vous disposez idéalement d'une expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique ou en Qualité.
Rigoureux(se), curieux(se) et autonome, vous êtes dynamique et force de proposition dans votre travail au quotidien. Bon communiquant(e) et doté d'un esprit d'équipe vous saurez vous intégrer rapidement.
La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste
Raisons de nous rejoindre
-
Groupe à taille humaine, dynamique à dimension internationale
-
Organisation favorisant créativité, innovation et travail d’équipe
-
Vision basée sur 4 piliers : Partner, People, Patients, Planet
-
Solutions RH pour enjeux sociétaux : télétravail, protection sociale…
-
Engagement Environnement Social
-
Parcours professionnels portés par des politiques formation/mobilité
-
Gouvernance ambitieux et durable
-
Politique de rémunération : épargne salariale, transport, cooptation…
Bienvenue chez AXPLORA
Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.
Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d'accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l'accélération de l'innovation des traitements médicaux, et ainsi à l'amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.
Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s'appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Le Mans
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
35 700 € / an 2 975 € / mois 19,61 € / heureSalaire brut estimé
42 700 € / an 3 558 € / mois 23,46 € / heureEstimation haute
50 600 € / an 4 217 € / mois 27,80 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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