Ingénieur Support Production CDD H/F Oxford Biomedica

Détail du poste

Aperçu du poste

Rattaché(e) au Responsable de Production, vous accompagnerez des équipes de techniciens et de team leaders en bioproduction, pour assurer le bon déroulement des opérations de production. Vous garantissez la conformité aux exigences réglementaires (BPF/GMP), contribuez à l'amélioration continue des processus, et participez activement à la coordination des activités transverses.

Ce poste est clé dans la continuité de notre activité vous serez un pilier opérationnel pendant la durée du remplacement.

Vos missions au quotidien

Gestion des zones de production
- Veiller à la conformité des locaux et équipements selon les BPF
- Assurer l'entretien, la qualification et la documentation des zones et équipements
- Proposer des améliorations techniques
- Veiller à la bonne exécution des activités selon les instructions en vigueur

Support des activités de production
- Gestion de l'ordonnancement avec les parties prenantes internes
- Suivi des validations et préparation des opérations
- Supervision des déviations, investigations et actions correctives
- Pilotage des change control (ou gestion du changement)
- Pilotage du troubleshooting et communication transversale
- Collaboration avec les Spécialistes Développement des Procédés
- Contribution à l'optimisation des process
- Contribution à l'amélioration continue en animant des démarches LEAN : mise en place d'outils de pilotage, management visuel.

Formation et expérience
- Bac +5 ou Technicien avec une expérience confirmée en production pharmaceutique
- Maîtrise des BPF/GMP, des environnements biotechnologiques et stériles injectables
- Connaissances en bioproduction (culture cellulaire et purification)

Compétences
- Solides capacités de planification, organisation et gestion des priorités
- Leadership, sens de l'initiative, qualités relationnelles
- Un bon esprit d'analyse et une forte capacité d'adaptation
- Connaissance d'un ERP (idéalement SAP)
- Anglais écrit impératif, bon niveau oral

OXB est un CDMO axé sur la qualité et l'innovation dans les vecteurs viraux, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier.

L'un des pionniers dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, nous comptons plus de 25 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, qui sont au coeur de la majorité des thérapies géniques.

OXB collabore avec certaines des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques les plus innovantes au monde, en offrant son expertise en développement et fabrication de vecteurs viraux, notamment dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles etc.)

Les capacités d'OXB couvrent l'ensemble du processus, du développement préclinique à la commercialisation. Ces capacités sont soutenues par des systèmes de gestion de la qualité rigoureux, des méthodes analytiques avancées et une expertise réglementaire approfondie.

Aussi, nous incarnons au quotidien nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect, des valeurs qui guident nos actions et notre engagement envers notre entreprise, nos collaborateurs, nos clients et les patients.