Consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F Akkodis
Gonfreville-l'Orcher - 76 CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 35 000 - 45 000 € / an
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Consultant Validation des systèmes informatisés Pharmaceutique H/F
1.Description de poste
La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Normande et recrute un consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F en CDI à Louviers.
Vous êtes amené(e) à :
* Approbation d'URS et spécifications
* Approbation de plans de validation
* Approbation des analyses de risques
* Approbation des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP
* Approbation des exécutions des tests des QD/QI/QO/QP
* Evaluation et clôture des anomalies
* Approbation des rapports de QD/QI/QO/QP
* Suivi de l'état d'avancement des activités de qualification
Le profil recherché
2.Profil candidat
De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d'expériences minimum dans l'industrie pharmaceutique.
- Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 des BPF) et des qualifications - Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5 - Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification - Vous avez un bon niveau d'expertise sur la rédaction des protocoles.
Vous êtes rigoureux(se) et autonome - Vous disposez de très bonne capacité d'organisation et d'adaptation.
- Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d'analyse.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.
Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?
Bienvenue chez Akkodis
Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons la transformation digitale de nos clients à travers quatre services : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Nous co-créons et imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société.
Présents dans 30 pays, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie allient expertise technologique et connaissance sectorielle pour bâtir un avenir durable, portés par une culture d'inclusion et de diversité.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis.
Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group
- Gonfreville-l'Orcher - 76
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