Chef de Projet Pharmacovigilance H/F Enovalife
Île-de-France CDI- Télétravail partiel
- Bac +3, Bac +4
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Chef de Projet Pharmacovigilance H/F.
En collaboration et sous la supervision du chef de pôle international de la Global Safety :
- Coordination internationale des filiales :
Coordonner le réseau de responsables PV locaux au sein des filiales et en assure maintenance d'un système PV local conformément aux exigences réglementaires locales et aux processus globaux.
Suivre les principales activités PV de ce réseau, et partage des données avec d'autres responsables de pole au sein du département Global Safety ainsi que d'autres départements concernés du groupe afin de déterminer les besoins locaux et les écarts potentiels au regard de la réglementation en vigueur.
Organiser périodiquement des événements regroupant le réseau des responsable PV au sein des filiales afin de recueillir les informations nécessaires pour assurer le bon fonctionnement du réseau et d'informer et former le réseau sur les pratiques du groupe en matière de gestion PV.
Assurer la sécurisation des sites Web sponsorisés par le Groupe pour la remontée de potentiel cas de PV en maintenant le suivi global des sites Web.
Fournir un support aux filiales qui ont une obligation réglementaire de maintenir un PSMF local.
- Veille règlementaire en matière de pharmacovigilance :
Assurer une analyse d'impact des textes réglementaires, communication des éventuels impacts réglementaires à l'équipe opérationnelle dédiée le cas échéant,
Suivre les impacts réglementaires en matière de PV et de leur mise en oeuvre au niveau du système PV global.
- EEA QPPV Office :
Contribuer au fonctionnement de l'EEA QPPV Office en apportant un soutien au chef de pôle international et deputy EEA QPPV
- Contrats PV avec les partenaires commerciaux et pilotage du prestataire :
Contribuer à la gestion des contrats PV avec les partenaires. Rédiger des SDEA et tracking des mises à jours.
Pilotage et suivi du prestataire en charge des PVA.
- A la demande de sa hiérarchie, contribuer à toute autre mission concernant la pharmacovigilance dans le cadre de ses compétences.
Le profil recherché
- 4-5 ans d'expérience sur la gestion internationale PV
- Mobile 1 à 2 fois sur site/semaine (IDF Sud)
- Anglais
Bienvenue chez Enovalife
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Infos complémentaires
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Ile-de-France. Un démarrage dès que possible est souhaité.
Au sein d'Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie.
Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !
Notre process de recrutement Enovalife :
- Echange téléphonique pour une première discussion avec un membre de l'équipe Recrutement.
- Entretien en physique ou visioconférence avec un membre de l'équipe Recrutement ou un Business Manager.
- Coaching avec le Business Manager en vue d'un entretien pour l'un de nos partenaires.
- Echange avec la Direction pour la signature du contrat de travail et préparation à l'onboarding.
La diversité est notre force ! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
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