Ingénieur Qualification Validation Intra-Logistique H/F Novo Nordisk

Détail du poste

Notre Département

Dans le cadre de vos fonctions au sein du projet Expand Capacity, vous serez amené à intervenir en tant qu'Ingénieur Qualification validation intra-logistique.

Rôle

En tant qu'Ingénieur CQV intra-logistique, vous évoluerez au sein du département EC NNP5, dans une équipe de professionnels qualifiés en Engineering & Validation. Vous travaillerez sur la qualification d'un nouveau bâtiment logistique (magasin froid & ambiant, salles annexes) en étroite collaboration avec les autres départements pour s'assurer de la bonne exécution du projet.

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements
Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter la documentation liée aux activités de qualification et validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc.) ;
Piloter les plans de tests, coordonner les qualifications des équipements et gérer les projets de validation en collaboration avec les autres services ;
Assurer le maintien de l'état validé en exploitant et analysant les données de qualification pour évaluer les systèmes et proposer des améliorations ;
Gérer les écarts et déviations observés lors des activités de qualification/validation et apporter une expertise dans leur évaluation et leur résolution.

Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation
Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements ;

Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité ;

Agir en tant qu'expert en matière de produit / processus si besoin ;

Assurer une veille technologique et un Benchmarck (interne et externe au groupe).

Coordonner l'introduction de nouveaux équipements
Planifier les étapes de qualification/validation ;

Sélectionner et organiser les packages de test ;

Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement.

Participer aux différents audits et inspections
Présenter la documentation en lien avec les activités de qualification/ validation/ingénierie lors des audits et inspections ;

Résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.

Diriger des projets d'amélioration continue dans le service
Diriger, définir et mettre en oeuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation ;

Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en oeuvre des opportunités d'amélioration.