Chargé Qualification - Validation H/F Validapro Europe

Détail du poste

Dans le cadre d'un projet stratégique, nous recherchons 2 Chargé(e)s de Qualification/Validation des Équipements et Utilités pour accompagner la mise en service d'une unité de production de plasmides en qualité GMP.

Vos missions principales :

Sous la supervision directe du Responsable Projet GMP, vous serez en charge de :
- La rédaction des procédures de fonctionnement et de maintenance des équipements et utilités du bâtiment
- La rédaction des protocoles QI/QO/QP pour la qualification/validation des équipements et utilités
- L'exécution des tests de qualification QI/QO/QP
- La rédaction des rapports de qualification et validation
- La mise à jour des dossiers techniques des équipements du site

Profil recherché :
- Expérience minimum de 3 ans dans un poste similaire (qualification/validation d'équipements ou utilités en environnement GMP)
- Connaissances solides des référentiels : BPF/GMP, QI/QO/QP
- Formation Bac +3 à Bac +5 dans les domaines de la qualité, ingénierie ou production pharmaceutique
- Rigueur, autonomie, sens de l'organisation
- Bon esprit d'équipe et excellent relationnel terrain
- Maîtrise des outils bureautiques et de rédaction documentaire
- Anglais technique apprécié

Conditions de mission :
- Type de contrat : CDD
- Durée : 6 mois (renouvelable)
- Temps plein
- Localisation : Présence majoritaire sur site (Besançon + télétravail)
- Démarrage souhaité : Dès que possible
- Rmunération : À définir selon expérience / à partir de 40K€ brut/an

VALIDAPRO EUROPE est une société franco-canadienne spécialisée dans les services et le conseil pour les industries de la santé, accompagnant ses clients depuis près de 30 ans sur l'ensemble de leurs projets de conformité, de la conception à l'inspection.

Notre expertise reconnue, notamment en environnement GMP et FDA, nous a permis de réussir plus de 80 inspections réglementaires.

Notre force repose sur une équipe soudée, multiculturelle et animée par des valeurs fortes regroupées dans notre ADN : HERE - Human, Expertise, Responsiveness & Ethics.

Pourquoi rejoindre VALIDAPRO ?
- Intégrer une structure agile, proche de ses collaborateurs
- Évoluer au sein d'une équipe d'experts reconnus
- Organisation flexible : télétravail, gestion optimisée des projets via notre plateforme collaborative
- Équilibre vie pro/perso assuré avec des déplacements maîtrisés
- Participer à des projets à fort impact, avec un encadrement technique de qualité
- Travailler dans un environnement stimulant et bienveillant, avec une vraie culture du sur-mesure et de l'excellence opérationnelle