Ingénieur Qualification - Validation HVAC H/F Kalygma

Détail du poste

Missions principales :
- Réaliser les activités de C&Q conformément aux procédures GFD, aux bonnes pratiques, aux spécifications et au planning projet.
- Préparer la documentation associée aux activités de C&Q.
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ).
- Réaliser les visites de terrain (walkdowns) dans le cadre du transfert de propriété des systèmes depuis la construction.
- Garantir la sécurité de fonctionnement des systèmes avant et pendant les phases de test fonctionnel et de qualification.
- Gérer les non-conformités durant tout le cycle de vie du projet.
- Rédiger les rapports de synthèse.
- Organiser, suivre et rendre compte quotidiennement de l'avancement des activités qui lui sont assignées.
- Coordonner les actions avec les sous-traitants et/ou fournisseurs.
- Interagir avec les représentants des équipes projet : construction, ingénierie, automatisme, qualité et utilisateurs finaux, à chaque étape du projet.
- Collaborer avec les sous-traitants automatisme dans le cadre d'une approche C&Q/CSV intégrée.
- Fournir des rapports d'avancement hebdomadaires au référent C&Q Formulation.
- Réviser les plans et protocoles de C&Q relatifs aux systèmes d'utilités et aux installations HVAC.
- Fournir un rapport mensuel au responsable C&Q Utilités/HVAC.

Profil recherché :

Compétences techniques requises (Hard Skills) :
- Diplôme d'ingénieur ou expérience équivalente.
- Excellente maîtrise de l'exécution des IQ pour les réseaux de tuyauterie et cuves.
- Minimum 5 ans d'expérience dans des projets CapEx en environnement pharmaceutique (une expérience en environnement stérile est un atout).
- Expérience significative sur un projet brownfield (sur site existant en exploitation).
- Bonne connaissance des BPF (GMP) et des exigences réglementaires.
- Aisance en communication écrite et orale, aussi bien avec des interlocuteurs techniques que non techniques, en français et en anglais.

Compétences comportementales (Soft Skills) :
- Leadership démontré et compétences en gestion d'équipe.
- Capacité à communiquer de manière claire et engageante avec des interlocuteurs de différents niveaux (gestion des parties prenantes).
- À l'aise dans un environnement matriciel, capacité de conviction et forte adaptabilité.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Capacité à travailler dans un environnement dynamique avec des délais contraints (gestion du temps).
- Autonomie dans le travail tout en sachant s'intégrer dans une équipe.

Kalygma est une société d'ingénierie, de conseil et de formation qui accompagne les industriels de la santé, des industries de transport et de l'énergie dans le développement et la fabrication de leurs produits.

Nos domaines d intervention : l'ingénierie, la qualité et la performance industrielle, en France, en Europe et dans le Monde.

Les valeurs de Kalygma sont sa différenciation : "faire grandir les Hommes" avec un système d'accompagnement des consultants junior par un consultant senior afin de garantir la monté en compétence de chacun.

Nous mettons en avant l'idée qu'apprendre est agréable" en proposant des formations pédagogiques et adaptés aux besoins de tous.

Enfin Kalygma souhaite "donner à autrui" en alouant des heures à ses consultants pour qu'ils interviennent bénévolement au près d'associations.