Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle Pharmaceutique H/F Efor Sud-Ouest
Bordeaux - 33 CDI- 34 000 - 40 000 € / an
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Nous recrutons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle spécialisé(e) dans le domaine pharmaceutique !
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité au sein d'une industrie pharmaceutique, vous intervenez au quotidien pour garantir la conformité des opérations avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de :
- Assurer la présence sur le terrain pour accompagner les équipes de production dans l'application des BPF.
- Participer à la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité avant libération.
- Superviser les activités de nettoyage, de stérilisation et de qualification des équipements en lien avec les exigences qualité.
- Identifier, analyser et traiter les déviations en collaboration avec les équipes opérationnelles.
- Mettre en place et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) pour garantir la maîtrise des processus.
- Participer aux analyses de risques qualité et proposer des solutions d'amélioration continue.
- Rédiger, mettre à jour et valider les procédures qualité (SOP) en lien avec les activités opérationnelles.
- Préparer et accompagner les inspections des autorités réglementaires et les audits internes/externes.
- Issu(e) d'une formation Bac +5 Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience dans la gestion de la qualité, au sein d'une industrie pharmaceutique.
- Vous avez des connaissances dans les réglementations en vigueur : GMP, BPF, & FDA.
- Vous êtes à l'aise en anglais, oral et écrit.
Fondé en 2013, EFOR a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 30 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
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34 - 40 K€ brut annuel
- Bordeaux - 33
- CDI
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