Coordinateur Controle Qualite Stabilites H/F Manpower France

Détail du poste

Vos principales responsabilités sont :
- Organiser et garantir la mise en oeuvre des études (schémas d'étude, faisabilité, respect du processus et délivrables)
- Organiser l'activité des techniciens Stabilités définie avec le responsable et assurer le reporting de l'activité (suivi indicateurs de performance, respect du plan de charge, respect des délais...)
- Approuver les étapes nécessaires à la réalisation des études de stabilité (géode, LIMS...)
- Analyser les données de stabilité et veiller à la mise à jour des fichiers de tendances
- Approuver et transmettre les synthèses des données de stabilité requises dans le cadre des Revues Annuelles Produit (APR) et des PQVar dans les délais définis
- Être l'investigateur principal des anomalies / OOS/ OOT en lien avec les études de stabilité et en assurer le traitement dans les délais impartis et selon les processus définis incluant les analyses de risque et les HADR.
- Emettre, évaluer des CCR et/ou assurer les actions associées, dans les délais définis
- Participer aux résultats qualité, à l'amélioration continue du service, à la mise à jour documentaire...

Les horaires sont à la journée, poste statut cadre

Les prérequis pour ce poste :

Expérience(s) :

Bac +4 ou Bac +5 scientifique et avec une première expérience en industrie pharmaceutique et en analytique
Les profils juniors sont acceptés avec 6 mois minimum d'expérience (stage et alternance compris)
- Connaissance du contrôle qualité
- Compétences analytiques et statistiques,
- Connaissance des outils Labware, SAP,
- Anglais B1/B2 : Il faut savoir écrire en anglais (rédaction en anglais)

Vos qualités :
- Travail en transverse et esprit d'équipe
- Organisation, autonomie, rigueur
- Force de proposition, prise de décisions, sens du résultat

Dans le cadre d'un remplacement de salarié détaché sur une autre mission, Sanofi recrute un coordinateur contrôle qualité (H/F) pour une mission intérim de six mois.

Sanofi est un site leader mondial dans la production de vaccins contre la grippe et d'autres maladies. Créé en 1973, le site de Val de Reuil concentre toutes les étapes de production d'un vaccin : fabrication d'antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons, conditionnement, puis distribution.