Technicien Support Process - Engineering et Validation H/F Novo Nordisk

Détail du poste

Notre Département

Au sein du département Production Aseptique, vous rejoindrez une équipe de 20 personnes qui regroupe des process de Formulation, Lavage et Stérilisation. Vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de professionnels qualifiés et expérimentés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres départements pour assurer le bon fonctionnement de l'ensemble de l'entreprise.

Rôle

Au sein du département Production Aseptique et rattaché(e) au Manager Engineering & Validation, les missions principales qui vous seront confiées sont les suivantes :

Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits :
Rédiger, exécuter, réviser toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation;
Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.

Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation :
Superviser ou soutenir tous les projets d'optimisation liés aux processus et aux équipements;
Agir en tant qu'expert en matière de produit / équipement / processus.

Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements :
Planifier les étapes de qualification/validation;
Sélectionner et organiser les packages de test;
Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation.

Participer aux différents audits et inspections :
Présenter la documentation en lien avec les activités de qualification/ validation/ingénierie lors des audits et inspections;
Résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.

Diriger des projets d'amélioration continue dans le service :
Diriger, définir et mettre en oeuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation;
Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en oeuvre des opportunités d'amélioration.