

Ingénieur Vsi en Industrie Pharmaceutique H/F Efor Group
Auvergne-Rhône-Alpes CDI- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés, vous intégrerez les équipes de notre client afin de conduire les activités suivantes :
- Planification et conduite des validations SI : garantir la réalisation des validations des systèmes informatisés dans les délais impartis et en conformité avec les bonnes pratiques applicables.
- Analyse de risques : mener les analyses de risques en lien avec les processus de validation des SI, afin d'anticiper et de minimiser les impacts potentiels.
- Documentation de validation : rédiger les livrables du processus de validation, incluant les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports.
- Encadrement des validations opérationnelles : superviser et contrôler les activités de validation opérationnelles réalisées par les équipes internes, les fournisseurs ou les prestataires.
- Revues périodiques : effectuer les revues régulières des systèmes informatisés pour garantir leur conformité et leur efficacité.
- Gestion de l'inventaire des SI : assurer la mise à jour régulière et le suivi de l'inventaire des systèmes informatisés.
- Formation des utilisateurs : dispenser des formations pour sensibiliser et accompagner les utilisateurs des systèmes informatisés.
- Communication et coordination : piloter les interactions transversales avec les différents interlocuteurs, et communiquer l'état d'avancement des activités du service.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
- Formation : diplôme d'ingénieur ou équivalent.
- Expérience : au moins 2 années d'expérience dans la validation des systèmes informatisés (VSI/SI) dans le secteur pharmaceutique ou médical (industrie des dispositifs médicaux).
- Compétences techniques :
- Bonne maîtrise du cycle en V des systèmes informatisés.
- Connaissances approfondies des référentiels qualité (ex. : BPF/GMP, ISO 13485).
- Capacités en rédaction et documentation technique.
- Langues : maîtrise de l'anglais professionnel, permettant de conduire des réunions et de rédiger des rapports techniques.
- Qualités personnelles :
- Bon relationnel et capacité à encadrer des équipes.
- Organisation, rigueur et capacité d'adaptation face à des environnements exigeants.
- Réactivité et esprit d'analyse pour identifier rapidement les points prioritaires.
Raisons de nous rejoindre
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Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
-
Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
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