Validation de Systèmes Informatisés H/F Enovalife

Détail du poste

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire en Ile-de-France. Pour un démarrage dès que possible.
- Revue des flux et processus liés à l'utilisateur de l'application EMPOWER
- Rapport d'analyse d'écart fonctionnelle (gap analysis)
- Propositions concrètes de mise à jour documentaire et organisationnelle
- Rédaction de 3 procédures principales : administration, opérationnelle, suivi

Le profil recherché
- Profil opérationnel et avec une bonne maîtrise du logiciel EMPOWER, idéalement jusqu'à la version 3.8 ou 3.8.1 minimum
- Expérience confirmée en laboratoire analytique pharmaceutique avec une bonne compréhension des flux attenants
- Connaissances solides en environnement GxP et en validation de systèmes informatisés (VSI)

Enovalife, c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !