Technicien d'Étude Clinique - Pneumologie H/F Fonction publique Hospitalière
Val-de-Marne - 94 CDI- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Service public hospitalier
Détail du poste
Assister l'investigateur dans le suivi clinique des patients
Recueil des données médicales dans les différents outils mis en place avec le promoteur
Gestion des visites patients avec les examens requis par le protocole
Suivi téléphonique des patients / relance pour le suivi des visites
Gestion de la logistique des patients inclus dans l'étude : organisation des rendez-vous avec les différents services, gestion du circuit de la délivrance des traitements, organisation du déroulé de chaque visite patient, gestion des prélèvements de laboratoire
Participation aux visites de monitoring de l'ARC promoteur
Préparation de la visite et mise à disposition des documents relatifs à l'étude
Gestion des corrections et suivi des actions en présence de l'ARC promoteur
Résolution des différentes demandes de clarification provenant du Data management ou de l'ARC promoteur en cours d'étude
Déclaration et suivi des événements indésirables grave et non graves auprès du promoteur
Réalisation des Tests de Marche pour les patients inclus dans les études cliniques
Réalisation aux patients inclus dans les études cliniques de l'examen des épreuves fonctionnelles respiratoire centralisés
Réalisation aux patients inclus dans les études cliniques des électrocardiogramme centralisés
Téléchargement et Transfert sur des plateformes électroniques des examens centralisés comme les rapports de cathétérisme, échographie cardiaque, scanners thoraciques
Le profil recherché
Formations et/ou qualifications requises :
- Niveau minimum de formation validé : Bac +3
- Formation spécifique au métier d'Attaché de Recherche Clinique (DIUFARC, formations privées d'ARC...)
- Master en Sciences avec si possible spécialité essais cliniques, recherche et développement du médicament, pharmacologie préclinique et clinique...
- Ingénieur dans un domaine scientifique (science de la vie, technologies médicales et dispositif médicaux, dispositifs de soins médicaux)
Expérience requise :
Technicien de recherche clinique en milieu hospitalier sur les maladies respiratoires
Compétences requises :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports
- Utiliser les logiciels métier
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine
Connaissances particulières :
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC ; ICH en vigueur) et de la réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical et scientifique en anglais
- Maîtrise des logiciels et des équipements électroniques utilisées dans les études cliniques
- Val-de-Marne - 94
- CDI
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