Responsable Laboratoire Controle Qualite - Evreux 27 H/F DELPHARM
Évreux - 27 CDI- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Au sein du site de production de DELPHARM Evreux, acteur majeur dans la fabrication de médicaments de formes pharmaceutiques solides
- RESPONSABLE CONTROLE QUALITE F/H - CDI
Rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour mission d'assurer la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les objectifs stratégiques du site :
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :
- Piloter le Laboratoire : Budgets/Investissements + Plannings
- Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 30 personnes avec management intermédiaire pour les 3 pôles
- MP/AC/Microbiologie
- PSF/PF/Stabilités
- Validation des Méthodes Analytiques
- Garantir la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
- Gérer les projets d'amélioration continue.
- Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité...)
- Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).
- Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).
- Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement.
Votre challenge ampliatif : accompagner la migration technique du laboratoire via le déploiement des nouvelles fonctionnalité de STARLIMS, le changement de version d'EMPOWER, et la consolidation d'ENNOV au sein du Laboratoire
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Prise de contact avec le service Ressources Humaines du site
-
Rencontre avec un recruteur de l’équipe RH
-
Rencontre avec le Manager du poste
-
Retours sur les entretiens et offre au candidat retenu
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Profil et expérience requis :
Formation supérieure scientifique (Bac +5 / Ingénieur / Pharmacien / PhD).
Expérience confirmée (minimum 5 à 7 ans) en Pilotage d'un Laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique
Bonne connaissance des BPF, des référentiels pharmaceutiques (Ph. Eur, USP...) et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA).
Leadership, rigueur, sens de l'organisation et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires pour accompagner le laboratoire et ses composantes dans la feuille de route de transformation du site !
Ce sera votre Expertise Métier et votre conduite du changement qui vous donneront les clés de la réussite
Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).
Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.
Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ?... Rejoignez nous !
Raisons de nous rejoindre
-
Participation, intéressement selon les sites
-
Tickets Restaurant ou Restaurant d’Entreprise
-
Mutuelle et Prévoyance
-
Jours RTT
-
Télétravail en fonction du poste
-
Formation à nos principes de fonctionnement à votre arrivée
-
Parking gratuit
-
Horaires à la journée variables selon les postes
Bienvenue chez DELPHARM
Bienvenue chez Delpharm Evreux
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 milliard d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier
Infos complémentaires
Pourquoi nous rejoindre ?
- Un environnement technologique riche : systèmes automatisés, vision, bases de données, normes pharmaceutiques
- Un vrai rôle à jouer dans des projets industriels à fort enjeu
- Un accompagnement terrain et une montée en compétence rapide
- Une équipe bienveillante, dynamique, prête à transmettre son savoir
Envie de contribuer à des projets concrets dans un secteur qui a du sens ?
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- Entreprise à taille humaine
- Acquisition de RTT,
- Restaurant d'entreprise,
- Mutuelle familiale
- Télétravail (1 jour par semaine)
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