Responsable Laboratoire Controle Qualite H/F DELPHARM
Saint-Rémy-sur-Avre - 28 CDI- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, acteur majeur dans la fabrication de médicaments stériles injectables, spécialisés dans les formes lyophilisées, nous recrutons un(e) :
- RESPONSABLE CONTROLE QUALITE F/H - CDI
Rattaché(e) à la Directrice Qualité du site, vous aurez pour mission d'assurer la conformité des activités de Contrôle Qualité (CQ) en lien avec les exigences réglementaires, les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les objectifs stratégiques du site :
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :
- Piloter les laboratoires CQ Physico-chimie, Microbiologie et Contrôle à réception : Budgets/Investissements + Plannings
- Superviser et coordonner les équipes CQ (encadrement et développement des compétences) : 42 personnes avec management intermédiaire
- Garantir la libération des matières premières, articles de conditionnement et produits finis.
- Valider les méthodes analytiques et gérer les projets d'amélioration continue.
- Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité...)
- Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures).
- Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé).
- Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Développement.
Nos outils : EMPOWER, BPCS et demain LIMS via SageX3 (vous serez au coeur de cette migration)
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Prise de contact avec le service Ressources Humaines du site
-
Rencontre avec un recruteur de l’équipe RH
-
Rencontre avec le Manager du poste
-
Retours sur les entretiens et offre au candidat retenu
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Profil et expérience requis :
Formation supérieure scientifique (Bac +5 / Ingénieur / Pharmacien / PhD).
Expérience confirmée (minimum 5 à 7 ans) en Management d'un Laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des formes injectables stériles et lyophilisées.
Bonne connaissance des BPF, des référentiels pharmaceutiques (Ph. Eur, USP...) et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA).
Leadership, rigueur, sens de l'organisation et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires pour accompagner le laboratoire et ses composantes dans la feuille de route de transformation du site
Anglais professionnel (lu, écrit, parlé).
Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.
Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ?... Rejoignez-nous !
Raisons de nous rejoindre
-
Participation, intéressement selon les sites
-
Tickets Restaurant ou Restaurant d’Entreprise
-
Mutuelle et Prévoyance
-
Jours RTT
-
Télétravail en fonction du poste
-
Formation à nos principes de fonctionnement à votre arrivée
-
Parking gratuit
-
Horaires à la journée variables selon les postes
Bienvenue chez DELPHARM
Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'Euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.
Infos complémentaires
- 13ème mois
- Participation transport
- 6 semaines de CP + RTT
- CSE
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