Ingenieur Qualification Validation des Equipements & Data Integrity H/F DELPHARM
Évreux - 27 CDI- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification - validation, vous aurez pour mission d'assurer la cohérence et la pertinence des qualifications et des validations des équipements ; ainsi que gérer la politique Data Integrity sur le site.
Pour la partie qualification/validation, les missions seront les suivantes :
- S'assurer de l'exécution des Validation Master Plan
- Définir la stratégie, les règles et supporter les activités relatives à :
- La qualification des équipements de conditionnement (SAT,QI,QO, QP) et la validation des procédés
- La validation des systèmes automatisés et informatisés
- La validation et vérification de nettoyage (idéalement)
- La gestion des modifications des équipements, utilités et systèmes d'information
- Rédiger la documentation (analyses de risque, protocoles et les rapports de qualification/validation des activités précités)
- Effectuer et/ou coordonner/planifier l'exécution des activités de qualification/ validation
- Effectuer les rapports de vérification / requalification périodique
- Gérer les dysfonctionnements majeurs et les déviations.
- Intervenir en tant qu'expert lors des audits clients et inspections pour les sujets supervisés et, établir et suivre les CAPA suites aux audits clients et inspections.
- Suivre les CAPA et les actions Change Control
Pour la partie Data Integrity, les missions seront les suivantes :
- Mettre à jour le plan de validation DI
- Faire un état des lieux de la gestion des données
- Analyser les écarts et définir les actions à mettre en place
- Participer à l'amélioration continue des processus pour la gestion des données et à l'amélioration des tableaux de bord des actions liées à la DI
- Développer des flux de données et améliorer la revue des audits trails
- Créer et mettre à jour les procédures, les consignes et les documents liés aux améliorations du système
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Prise de contact avec le service Ressources Humaines du site
-
Rencontre avec un recruteur de l’équipe RH
-
Rencontre avec le Manager du poste
-
Retours sur les entretiens et offre au candidat retenu
L'adresse du poste
Localisez l'entreprise et calculez votre temps de trajet en un clic !
Calculer mon temps de trajet
Le profil recherché
Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur des industries chimiques ou une formation ingénieur avec une spécialisation en qualification/validation. Vous avez acquis une première expérience réussie dans des fonctions techniques et/ou support à la production, avec une expérience dans la mise en fonctionnement d'unité de production.
Des compétences additionnelles en validation de nettoyage seront appréciées.
Vous avez une bonne connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique, des référentiels et standards pharmaceutiques. (Connaissance des référentiels (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA))
La pratique courante de l'anglais opérationnel à l'écrit et à l'oral est impérative.
Vous maîtrisez les outils d'analyse de risques (type AMDEC), et de résolution de problèmes.
Doté(e) d'une excellente aisance rédactionnelle et d'un sens de la pédagogie, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.
Poste à la journée
Raisons de nous rejoindre
-
Participation, intéressement selon les sites
-
Tickets Restaurant ou Restaurant d’Entreprise
-
Mutuelle et Prévoyance
-
Jours RTT
-
Télétravail en fonction du poste
-
Formation à nos principes de fonctionnement à votre arrivée
-
Parking gratuit
-
Horaires à la journée variables selon les postes
Bienvenue chez DELPHARM
Bienvenue chez Delpharm Evreux
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 milliard d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier
Infos complémentaires
Pourquoi nous rejoindre ?
- Un environnement technologique riche : systèmes automatisés, vision, bases de données, normes pharmaceutiques
- Un vrai rôle à jouer dans des projets industriels à fort enjeu
- Un accompagnement terrain et une montée en compétence rapide
- Une équipe bienveillante, dynamique, prête à transmettre son savoir
Envie de contribuer à des projets concrets dans un secteur qui a du sens ?
Postulez dès maintenant et embarquez pour une aventure technique et humaine exigeante et formatrice.
- Entreprise à taille humaine
- Acquisition de RTT,
- Restaurant d'entreprise,
- Mutuelle familiale
- Télétravail (1 jour par semaine)
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Évreux
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
38 800 € / an 3 233 € / mois 21,32 € / heureSalaire brut estimé
46 200 € / an 3 850 € / mois 25,38 € / heureEstimation haute
53 800 € / an 4 483 € / mois 29,56 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Envoyez votre candidature
dès maintenant !
Créez votre compte et
envoyez votre candidature !
dès maintenant !
envoyez votre candidature !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Job Ingénieur de qualification
- Job Qualité
- Job Gisors
- Job Pont-Audemer
- Job Vernon
- Job Bernay
- Job Le Neubourg
- Job Louviers
- Job Bourg-Achard
- Job Val-de-Reuil
- Job Les Andelys
- Job Beuzeville
- Job Technicien de qualité
- Job Contrôleur de qualité
- Job Responsable qualité
- Job Responsable QSE
- Job Assistant qualité
- Entreprises Qualité
- Entreprises Ingénieur de qualification
- Entreprises Évreux
- Job Junior
- Job Data
- Job Developper
- Job Anglais
- Job Conditionnement
- Job Cdi Évreux
- Job Anglais Évreux
- Job Data Évreux
- DELPHARM Évreux
- DELPHARM Ingénieur de qualification
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}