Ingenieur Aq Qualification - Validation H/F GI Life Sciences

Détail du poste

Poste : ingénieur assurance qualité h/f
Type de contrat : CDI
Secteur : secteur lille
Salaire : 42/44 K€ + primes

Activité : Dispositifs Médicaux

Contrat : CDI

Notre Client est un acteur international majeur dans le domaine des dispositifs médicaux, spécialisé dans les solutions de transfusion, de biothérapie et de perfusion. Notre mission : améliorer la qualité de vie des patients à travers le monde en fournissant des produits innovants, sûrs et efficaces.

L'entreprise s'engage à offrir un environnement de travail innovant, sécurisé et tourné vers l'amélioration continue.

Au sein de l'équipe Assurance Qualité, vous aurez pour mission de participer au pilotage de l'activité qualification sur notre site.

Vos responsabilités :

Établir le planning annuel (intégrant notamment des qualifications d'équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciels, utilités)
- Assurer le suivi du planning et communiquer sur les résultats
- Être support à la réalisation des qualifications : approbation des protocoles et rapports de qualification, et implication dans la résolution des anomalies

- Former notre personnel

- Assurer le maintien du statut validé des équipements : réalisation des revues périodiques et d'audits de paramètres.

En dehors des activités liées à la qualification, le poste prévoit également une implication dans les processus du SMQ suivants :Audits internes,CAPA, Déviations, Gestion documentaire

De formation ingénieur, vous possédez une première expérience en assurance qualité et/ou qualification.

Des connaissances de l'environnement réglementaire lié aux dispositifs médicaux constituent un atout pour ce poste. Votre rigueur et votre capacité d'adaptation sont reconnues.

Vous savez travailler en équipe et possédez de bonnes capacités d'organisation.

Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.