Vsi H/F Tempopharma
Bordeaux - 33 CDI- 50 000 - 55 000 € / an
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
TempoPharma, expert en solutions de validation pour l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (CSV) pour renforcer les équipes de nos clients.
Vous serez un acteur clé dans la conformité des systèmes informatisés utilisés dans les environnements BPF/BPL.
Vos Missions :
* Participer à la rédaction des documents de validation (Plan de Validation, URS, FS, DS, protocoles QI/QO/QP, rapports de validation).
* Exécuter les tests de qualification et de validation des systèmes informatisés (ERP, LIMS, MES, systèmes de supervision, etc.).
* Assurer la conformité des systèmes aux réglementations en vigueur (FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11 des BPF européennes, GAMP 5).
* Gérer les déviations, les non-conformités et les plans d'action liés à la validation.
* Participer à l'analyse de risques des systèmes informatisés.
* Collaborer avec les équipes IT, Qualité et les utilisateurs finaux.
* Formation supérieure (Bac +4/5) en Ingénierie Informatique, Informatique Industrielle, Automatisme, Pharmacie ou équivalent.
* Expérience significative (minimum 2 ans) en validation de systèmes informatisés dans un environnement BPF/BPL.
* Excellente connaissance des réglementations 21 CFR Part 11, Annexe 11, et du guide GAMP 5.
* Maîtrise des outils de gestion de la documentation et des tests.
* Rigueur, autonomie, capacité d'analyse et de synthèse, excellentes compétences en communication.
* Anglais technique indispensable.
Pourquoi TempoPharma ? Rejoignez une équipe d'experts passionnés par les technologies et la conformité réglementaire. TempoPharma vous offre des missions stimulantes et des opportunités d'évolution dans un secteur d'avenir.
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Le profil recherché
Experience : 2 An(s)
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
- Bordeaux - 33
- CDI
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