Ingénieur Qualification - Validation Secteur Pharmaceutique H/F GIF emploi
Rouen - 76 IntérimOffre d’une agence de travail temporaire
-
Cette offre est publiée par une agence de travail temporaire. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 34 000 - 42 000 € / an
- 6 mois
- Bac +5
- Industrie Auto • Meca • Navale
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
En vue de répondre aux besoins croissants du département Medical engineering, Bertrandt France, recrute un ingénieur Qualification et Validation.
Vous êtes Rattaché(e) au responsable d'activité du département Medical engineering et vous aurez pour mission de réaliser des activités de qualification et de validation au sein d'un laboratoire pharmaceutique.
Sans que cela soit exhaustif, vos principales tâches sont :
- Prise en charge et planification des projets de qualification d' équipements et validation de process de production (remplissage aseptique).
- Rédaction des documents de qualification en lien avec les exigences client et de la réglementation (GMP annexe 1).
- Participation, exécution des tests de qualification planifiés (FAT/SAT ; IQ/OQ/PQ) selon stratégie adoptée par le client.
- Interprétation des résultats des tests.
- Gestion des déviations, analyse des risques identifiés.
- Mise en place et suivi de plans d'actions correctives à mettre en oeuvre pour respect du planning.
GIF Emploi, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Le profil recherché
Diplômé(e) de l'enseignement supérieur (école d'ingénieur ou diplôme universitaire) en mécanique ou chimie ou autre domaine des sciences de la vie.
Pour réussir sur ce poste, 3 années minimum d'expérience en industrie pharmaceutique et en environnement de production aseptique sont requises.
Une expérience en qualification des équipements de production industrielle en milieu stérile et une connaissance des textes réglementaires applicables sont des atouts.
Excellent relationnel, sens des responsabilités et autonomie sont des éléments clés pour la réussite dans cette fonction.
Vous êtes énergique et consciencieux.
Qualités rédactionnelles attendues en Français et en Anglais.
Infos complémentaires
34000 € - 42000 € / année
- Rouen - 76
- Intérim
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