Responsable Assurance Qualité Produits Stériles H/F Curia France
Tonneins - 47 CDI- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Evaluer et assurer la conformité des produits stériles expédiés par rapport aux procédures, modes opératoires, spécifications, référentiels de Bonnes Pratiques de fabrications et documentations réglementaires (DMF, CEP, AMM clients) en vigueur, ainsi qu'aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité.
Proposer les améliorations et évolutions du système de management de la qualité en fonction de l'évolution des réglementations, des normes et des exigences des clients.
SYSTEME QUALITE :
Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits stériles et/ou au système de management de la qualité
Participer aux audits internes et externes conformément au planning défini
PRODUITS STERILES FABRIQUES A TONNEINS
Rédiger ou approuver, par délégation du Responsable AQ/AR, les documents relatifs à la qualité des produits stériles (procédures, modes opératoires, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.)
Revue et libération les lots de produits stériles pour expéditions aux clients, par délégation du responsable UQ/AR
Assurer le suivi et conclure les rapports de déviations / OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits stériles
Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits stériles
Assurer l'enregistrement et le suivi des demandes de modification qui ont un impact potentiel sur la qualité des produits stériles
Traiter les réclamations relatives aux produits stériles en collaboration avec les services concernés
Assurer le suivi des activités de qualification et validation associées aux produits stériles
Rédiger les Revues Qualité Produit des principes actifs stériles
Réaliser des observations AQ des activités de fabrication stérile
Conduire les réunions périodiques de suivi des fabrications de produits stériles
Effectuer la veille réglementaire relative à l'activité de fabrication de produits stériles
Etre le point de contact des clients sur les questions qualité en lien avec la fabrication des produits stériles
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Bac +5 scientifique
Maîtrise de l'anglais
Bienvenue chez Curia France
CURIA FRANCE SAS est une filiale du groupe CURIA GLOBAL (3700 salariés dans le monde) est spécialisée dans la fabrication de Principes Actifs stériles et non stériles et d'Intermédiaires de Synthèse.
Une portée mondiale pour une PME locale !
Infos complémentaires
13ème mois, tickets restaurant, mutuelle et prévoyance, prime de participation et d'intéressement selon les résultats de l'entreprise.
32 jours de congés payés et 12 RTT.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Tonneins
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
32 500 € / an 2 708 € / mois 17,86 € / heureSalaire brut estimé
40 500 € / an 3 375 € / mois 22,25 € / heureEstimation haute
49 500 € / an 4 125 € / mois 27,20 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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- Tonneins - 47
- CDI
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