Operational Quality - Project Associate H/F Laboratoires Juvise Pharmaceuticals
Villeurbanne - 69 CDI- Bac +5
- Santé • Social • Association
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
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Le profil recherché
Description du poste :
Vous êtes l'interlocuteur qualité privilégié des projets industriels et d'extension de nouveaux territoires. Vous proposez et optimisez les stratégies de transfert, de validation du portefeuille projets des laboratoires Juvisé Pharmaceuticals, tout en garantissant la conformité des opérations aux référentiels applicables.
Catégories des missions
Gestion qualité des projets industriels
- Participer à l'élaboration des stratégies de transfert industriel (validation industrielle, validation analytique, stratégie de stabilités, validation de nettoyage, modes de transfert)
- Garantir les méthodes déployées (gap analysis, analyses de risques, validation ou transfert...)
- Garantir la qualité des livrables (protocoles, rapports, specifications, Master Batch Record)
- Participer à la levée des anomalies en cours de transfert industriel et change control associés
- Reporter au manager et au chef de projet industriel l'avancée des actions qualité des projets
- Participer à des projets transverses de l'entreprise
Gestion qualité opérationnelle pour l'extension du portefeuille aux nouveaux territoires
- Participer à l'élaboration des stratégies de stabilités et de transfert analytique dans les nouveaux territoires
- Garantir la qualité des livrables (protocoles, rapports)
- Piloter avec les partenaires l'enregistrement des sites de fabrication auprès des autorités de santé locales sur les nouveaux territoires.
- Assurer la mise en place des requis de sérialisation sur ce territoire en lien avec le chef de rpojet.
- Reporter au manager et à l'équipe PMO l'avancée des flux qualité des projets
Assurer la compliance des procédés
- Revoir et approuver les stratégies de CPV et de maintien de l'état validé des procédés avec les sites fabricants, assurer la pertinence des études de capabilités
- Définir le plan annuel des stabilités et en assurer l'exécution
Compétences
- Vous êtes pharmacien (filière industrie), ingénieur ou cursus scientifique de niveau Master II
- Au moins 4 ans d'expérience en qualification / validation ou transposition industrielle sur un site fabricant
- Connaissances en Gestion de Projet, méthodes d'analyses de risques procédés (APR, AMDEC, HAZOP...)
- Anglais professionnel
- Esprit d'analyse, agilité et proactivité
- Proactivité, force de proposition
Nous vous proposons
Salaire :
- Une rémunération fixe versée sur 13 mois
- Une prime pouvant atteindre 25%
- Un dispositif de « Stock Equivalent »
Avantages sociaux :
- 10 jours de repos offerts par an
- Jusqu'à 2 jours par semaine de télétravail
- Une offre sportive (Gymlib)
Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l'entreprise. D'autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l'entreprise
Bienvenue chez Laboratoires Juvise Pharmaceuticals
Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d'améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.
Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s'est constitué avec l'acquisition de médicaments « princeps » auprès de grandes entreprises pharmaceutiques. Nous nous concentrons sur des médicaments essentiels, reconnus par la communauté médicale pour leur valeur thérapeutique, et nous assurons leur production, leur commercialisation et leur promotion auprès des professionnels de santé. Ce faisant, nous contribuons chaque année à l'amélioration de la santé de plus de 2,5 millions de patients à travers le monde.
Juvisé Pharmaceuticals est aujourd'hui une entreprise reconnue internationalement, dont les médicaments en neurosciences, en gastro-entérologie, en oncologie, en cardiologie et en rhumatologie sont disponibles dans près de 80 pays dans le monde.
Bâtie sur un modèle décentralisé et performant, notre équipe concentre les fonctions clés à haute valeur ajoutée et s'appuie sur un solide réseau de partenaires externes.
Forts de notre stratégie d'entreprise et fidèles à notre ambition de répondre à des besoins médicaux encore non satisfaits, nous accélérons notre croissance en 2024 avec l'arrivée d'un médicament indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques au sein de notre portefeuille.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Villeurbanne
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
40 000 € / an 3 333 € / mois 21,98 € / heureSalaire brut estimé
48 300 € / an 4 025 € / mois 26,54 € / heureEstimation haute
61 200 € / an 5 100 € / mois 33,63 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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- Villeurbanne - 69
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