Ingenieur Assurance Qualite Operationnelle H/F Cenexi

Détail du poste

RESPONSABILITES :

Assurer le traitement des réclamations client, le suivi qualité des secteurs concernés et contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes

MISSIONS :

· Traiter les réclamations clients dans les délais impartis, en menant les enquêtes et en mettant en place les actions correctives et préventives associées.

· Assurer une présence active sur le terrain pour veiller à l'application des référentiels qualité (BPF/GMP, BPDG) et à la conformité des opérations.

· Contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes et au blocage des lots non conformes.

· Participer à la gestion et à la mise à jour du système documentaire qualité.

· Suivre les indicateurs qualité et proposer des axes d'amélioration.

· Participer aux audits internes et externes, et représenter le service qualité auprès des auditeurs.

· Assurer une communication régulière avec les équipes et la hiérarchie, et participer aux réunions qualité.

PROFIL CANDIDAT :

Ingénieur de formation, vous avez idéalement une spécialisation en assurance qualité ou procédés pharmaceutiques et bénéficiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique acquise en production/AQ opérationnelle.

Votre goût du terrain, votre sens de l'écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès des équipes.

CONDITIONS :
- Prise en charge du titre de transport
- Plan Epargne Entreprise 15 jours de RTT
- Restaurant d'entreprise sur place

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'Euros. Le site d'Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.