Responsable Qualité Produits H/F Hyphen BioMed

Détail du poste

Rattaché(e) au Directeur Technique Adjoint, vous devenez un maillon essentiel de notre chaîne de valeur.

Votre rôle ? Veiller à ce que chaque lot de produit fini mis sur le marché respecte les standards les plus exigeants : les nôtres et ceux de la réglementation.

Pourquoi nous rejoindre ?
- Parce qu'au-delà des contrôles, vous contribuez activement à une dynamique qualité portée par l'amélioration continue
- Parce qu'il s'agit d'une création de poste, dans une société en constante évolution
- Parce que nous offrons plus qu'un poste : un projet. Un projet riche de sens, au service de la qualité, et donc, des patients

Vos responsabilités clés :
- Libérer les lots de produits finis en toute autonomie, dans le respect des exigences internes et des normes en vigueur
- Analyser les dossiers de lot avec rigueur et esprit critique
- Participer à la gestion des déviations et non-conformités, en apportant une vraie valeur ajoutée aux investigations
- Contribuer au processus de post-market surveillance : veille scientifique, suivi qualité externe, traitement des réclamations
- Prendre part aux revues qualité produit et à l'analyse des tendances

Vous serez au coeur de l'action, en interaction constante avec les équipes Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

L'expertise alliée à l'engagement.

Vous êtes pharmacien(ne) ou ingénieur(e) en biosciences, avec idéalement une première expérience en industrie de santé (dispositifs médicaux, pharma, biotech...).
Curieux(se), rigoureux(se) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous aimez apprendre, comprendre et faire progresser.
Vous savez faire preuve de fermeté sans rigidité, et vous vous épanouissez dans un environnement exigeant, stimulant et en constante évolution.

Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d'Oise et forte de plus de 130 collaborateurs. Rattachée au groupe international Sysmex, nous avons à coeur de concevoir, développer, fabriquer et commercialiser des réactifs de recherche et de diagnostic In-Vitro à destination de l'exploration de la thrombose, de l'hémostase et de l'auto-immunité.