Clinical Scientist H/F Ascalium
Gentilly - 94 IndépendantOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 55 000 - 80 000 € / an
- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Mission principale :
Apporter un support opérationnel et scientifique au Study Medical Manager (SMM) dans toutes les activités liées aux études cliniques, de la mise en place à la clôture, en assurant un rôle de représentant médical dans les interactions avec les parties prenantes internes et externes.
Activités principales :
1. Support scientifique et documentaire
- Contribution à l'élaboration de documents relatifs aux essais : protocole abrégé, protocole complet, formulaire de consentement éclairé (ICF), amendements au protocole et à l'ICF, plans de validation des données médicales (avec l'appui du SMM).
- Rédaction de réponses aux questions médicales des comités d'éthique (ECs/IRBs), des centres investigateurs et des équipes d'étude (locales et globales).
- Participation à la préparation et aux réunions : investigateurs, CRA/moniteurs, etc.
2. Comités d'études
- Support à la préparation et gestion des comités liés aux études : prise de contact avec les membres, élaboration de chartes, organisation des réunions, reporting et archivage.
3. Revue médicale et suivi des données
- Revue des cas cliniques (profils patients, narratifs) et validation médicale.
- Collaboration étroite avec les équipes Opérations Cliniques (TO), Pharmacovigilance (CME/GSO) et Statistiques pour la définition des listings pertinents.
- Revue des documents liés à l'étude : plans de gestion des risques, CRF, instructions de complétion des CRF, listes de déviations, plans de monitoring centralisé.
4. Analyse et reporting
- Contribution à la relecture des rapports intermédiaires et finaux, tableaux statistiques, annexes du rapport d'étude clinique (CSR), et publications.
5. Encadrement des revues médicales
- Rédaction de guidelines pour les revues médicales (externalisées ou non).
- Soutien aux processus de surveillance statistique, validation médicale et gestion des cas cliniques.
6. Audit et inspection
- Préparation proactive et réponse aux audits et inspections réglementaires.
Le profil recherché
Profil recherché :
- Formation scientifique supérieure (médecine, pharmacie ou sciences de la vie).
- Expérience préalable en recherche clinique ou dans un environnement similaire souhaitée.
- Capacité rédactionnelle en anglais (langue de travail principale).
- Rigueur, sens de l'organisation, autonomie.
- Aisance relationnelle et travail en équipe pluridisciplinaire.
- Maîtrise des outils bureautiques et des bases de données cliniques (souhaité).
L'entreprise
Créé en 2008, le Groupe Ascalium est un acteur global du recrutement spécialisé dans le placement de freelances (#WeAreFreelance) et le portage salarial (#WeArePortage).
En 16 ans, plus de 5 000 consultants ont fait confiance au groupe et près de 100 clients ont été satisfaits.
Ascalium accompagne également ses clients dans leur recherche de compétences en CDI.
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Envoyez votre candidature
dès maintenant !
Créez votre compte et
envoyez votre candidature !
dès maintenant !
envoyez votre candidature !
Recherches similaires
- Emploi Chef de projet clinique
- Emploi Hospitalier
- Emploi Rungis
- Emploi Villiers-sur-Marne
- Emploi Créteil
- Emploi Orly
- Emploi Vincennes
- Emploi Ivry-sur-Seine
- Emploi Vitry-sur-Seine
- Emploi Sucy-en-Brie
- Emploi Nogent-sur-Marne
- Emploi Maisons-Alfort
- Emploi Infirmier
- Emploi Aide-soignant
- Emploi Auxiliaire de puériculture
- Emploi IBODE
- Emploi Dentiste
- Entreprises Hospitalier
- Entreprises Chef de projet clinique
- Entreprises Gentilly
- Emploi Clinique
- Emploi Junior
- Emploi Manager
- Emploi Vie
- Emploi Anglais
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}