Manager Assurance Qualité H/F Enovalife
Orléans - 45 CDI- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
- Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux
- Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
- Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
- Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maîtrise des utilités
- Garantir la gestion des événements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
- Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
- Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes - externes - clients) de son périmètre
- Participer au développement des compétences et à la formation des équipes
- Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique
- Accompagner le développement des équipes
- Piloter les ressources du périmètre
Le profil recherché
+ de 5 ans d'expérience en assurance de stérilité et/ou qualification validation et/ou de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.
- Dynamique et pragmatique
- Capacité d'adaptation, d'organisation et de rigueur
- Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services
- Capacité d'analyse et d'alerte
- Maîtrise de la réglementation en vigueur
- Qualités managériales
- Prise de recul, capacité à donner du sens
- Capacité à prendre des décisions
Bienvenue chez Enovalife
ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Infos complémentaires
Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
La diversité est notre force ! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Orléans
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
32 500 € / an 2 708 € / mois 17,86 € / heureSalaire brut estimé
40 500 € / an 3 375 € / mois 22,25 € / heureEstimation haute
49 500 € / an 4 125 € / mois 27,20 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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