Responsable Affaires Réglementaires et Qualité H/F Creapharm Cosmetics

Détail du poste

Votre rôle

Rattaché(e) au Directeur d'usine, vous pilotez les activités réglementaires et qualité sur notre site de production cosmétique. Vous garantissez la conformité réglementaire des produits, la mise en oeuvre des référentiels qualité (ISO 22716, ISO 13485) et le respect des cahiers des charges clients.

Vos principales missions

Affaires réglementaires :
- Constitution et mise à jour des dossiers cosmétiques.
- Relecture réglementaire des décors et suivi des BAT avec les clients et fournisseurs.
- Veille réglementaire (REACH, matières premières, ISO...).
- Coordination des tests réglementaires, relations avec les prestataires (experts toxico, challenge test...).
- Vérification de la conformité des formules et matières premières.
- Rédaction des attestations, notifications (CPNP, R-Nano), et déclarations d'établissement.
- Conseil aux équipes R&D, marketing, production.
- Gestion des bases de données réglementaires (Coptis).

Qualité :
- Libération des matières premières, vracs, articles de conditionnement et produits finis.
- Suivi et amélioration du système de management de la qualité (ISO 22716, ISO 13485).
- Organisation des audits internes/externes et audits clients/autorités (ANSM, DGCCRF...).
- Traitement des réclamations, cosmétovigilance et actions correctives/préventives.
- Animation qualité sur site : formation, suivi des indicateurs, déclinaison des CDC clients.
- Encadrement des prestataires qualité (laboratoires, nuisibles, hygiène...).


Profil recherché
- Formation Bac +5 en cosmétique, chimie ou pharmacie.
- Expérience confirmée dans un poste similaire en environnement cosmétique ou pharmaceutique.
- Solide connaissance des réglementations cosmétiques européennes et des BPF.
- Maîtrise des référentiels ISO 22716, ISO 13485.
- Aisance rédactionnelle, esprit d'analyse, capacité à interagir avec des interlocuteurs variés.
- Anglais professionnel souhaité.

PLC / Creapharm est une société de 35 salariés située près de Paris, spécialisée dans la sous-traitance cosmétique, et acteur reconnu dans son domaine d'activité depuis plus de 20 ans.

Reconnus pour la qualité de nos produits, notre capacité d'innovation, la compétence et l'expertise de nos collaborateurs, nous intervenons dans les domaines de la Formulation, de la Fabrication, du Conditionnement de cosmétiques pour le compte de clients / marques nationaux et internationaux, le tout dans le respect des normes et réglementations applicables.

Rejoindre notre Entreprise c'est rejoindre nos valeurs : la satisfaction client, l'agilité, l'excellence & le réussir ensemble.