Ingénieur Cqv H/F TMC France
- Grand Est
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
VOTRE CHALLENGE ?
Nous recherchons un(e) Ingénieur CQV pour rejoindre notre équipe dynamique sur :
Vous serez en charge de l'exécution de la mise en service et de la qualification des processeurs de composants, des autoclaves et des laveurs et sera intégré à l'équipe chargée de la préparation des matériaux :
- Effectuer des contrôles et des vérifications conformément aux procédures, aux meilleures pratiques, aux spécifications et aux documents de planification du projet de la GFD ;
- Préparation des documents associés aux activités de C&Q ;
- Préparation et exécution des protocoles FAT et SAT ;
- Examiner les spécifications de l'équipement pour s'assurer que les exigences FAT, SAT et PIM sont incluses, le cas échéant ;
- Préparation, exécution et suivi des protocoles de qualification de la conception (DQ) ;
- Préparation et exécution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) ;
- Visite des systèmes sur le terrain dans le cadre du transfert de propriété du système depuis la construction ;
- Assurer la sécurité de fonctionnement du système avant et pendant les essais fonctionnels de démarrage et les phases de qualification ;
- Gestion des non-conformités pendant le cycle de vie du projet ;
- Rédaction de rapports de synthèse ;
- Organiser et passer en revue les tâches quotidiennes et les vérifications et suivre l'avancement des activités assignées ;
- Coordination des entrepreneurs et/ou des fournisseurs ;
- Interagir avec les représentants de l'équipe de projet, de la construction, de l'ingénierie, de l'automatisation, de la qualité et des utilisateurs finaux au cours des différentes phases du projet ;
- Collaborer avec les sous-traitants en automatisation pour soutenir l'approche intégrée C&Q/CSV ;
- Fournir des mises à jour hebdomadaires de l'état d'avancement au responsable de la préparation des matériaux C&Q.
QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?
- Diplômé d'une formation supérieure de type école d'ingénieurs ou équivalent ;
- Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique et, si possible, dans un processus stérile ;
- Minimum de 5 ans d'expérience en C&Q ;
- Une expérience significative dans la qualification d'autoclave, de laveur ou de processeur de composants ;
- Bonne connaissance des BPF, des exigences réglementaires, de la mise en service et de la qualification des équipements ;
- Une expérience significative dans la mise en service et la qualification d'ensembles d'isolateurs ;
- Bonne communication écrite et orale en Anglais ;
- La connaissance de KNEAT est un plus pour le poste.
QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
POURQUOI CHOISIR L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
- Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilité et sécurité ;
- Vous connaîtrez votre valeur financière et votre bénéficierez individuellement d'une part des profits générés ;
- Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conçue pour développer vos compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence vous permet de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;
Intéressé(e) ? Visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/
Suivez-nous sur LinkedIn pour rester informé de nos dernières actualités et opportunités !
Avantages (tickets restaurant, mutuelle...)
RTT
Pas de salaire renseigné
ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Le poste peut être situé au sein de l’entreprise indiquée ou chez un client pour lequel elle recrute.
Publiée le 28/08/2025 - Réf : 2899018/23248893 IC/G
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