Ingénieur Qualification - Validation H/F Product Development Employeneurship

Détail du poste

Dans le cadre du renforcement de notre équipe qualité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation. Rattaché(e) au Responsable Validation, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des équipements et processus critiques, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO).

Vos missions incluront :
- Rédaction et mise en oeuvre de protocoles de qualification (QI, QO, QP) et de validation (process, nettoyage, utilités, systèmes informatisés)
- Suivi des qualifications d'équipements de production, salles propres, HVAC, autoclaves, etc.
- Coordination avec les équipes projets, production, maintenance et assurance qualité
- Analyse de risques (AMDEC, HAZOP) et définition de plans de validation
- Gestion des déviations, CAPA et requalifications périodiques
- Participation aux audits internes et inspections réglementaires

Profil recherché
- Diplôme d'ingénieur ou Master en sciences / qualité / procédés
- Expérience de minimum 2 ans en environnement BPF (pharma, biotech ou médical)
- Bonne maîtrise des référentiels réglementaires (GMP, FDA, GAMP 5)
- Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et bon relationnel
- Anglais professionnel (écrit/oral)

QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
- Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
- Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
- Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.