Coordinateur Spécialiste Affaires Réglementaires H/F Gi Services France

Détail du poste

Lieu : Marcy l'Etoile (69) accès lignes bus 98 et 72

Type de contrat : Intérim

Durée : 7 mois

Début : Dès que possible

Salaire : 45220 € brut annuel

Profil : Bac +5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !
SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour recruter un Coordinateur spécialiste affaires réglementaires (F/H) pour son site de production sur Marcy l'Etoile.

Vos principales missions :
- Gérer les activités de GMP CQ & réglementaires liées aux produits pour le développement de nouveaux produits (NV) et de la plateforme mRNA.
- Responsable de l'établissement et de la justification des spécifications de contrôle (tests libératoires et de caractérisation) pour les produits mRNA au sein du Centre d'Excellence mRNA.
- Responsable de la révision et de la livraison des dossiers analytiques des lots NV selon les délais relatifs à chacune des études cliniques.
- Gérer la planification, la coordination et l'interface avec tous les acteurs impliqués dans les différents processus (et en particulier avec le CMC analytical Leader pour l'établissement des spécifications de contrôle et le département réglementaire).
- Assurer la conformité des processus avec les règles établies et les exigences internes (comme la gestion de changement - change control).
- Assurer conformément aux spécifications de contrôle, la disponibilité des documents permettant de mettre en place les analyses dans les laboratoires (paramétrage du LIMS ou autre application).
- Rédaction/révision de la section analytique des dossiers réglementaires des produits mRNA.
- Compilation des réponses aux question des autorités de santé au sein d'une base de données réglementaires afin d'assurer l'exactitude des réponses aux questions entre les projets.

Votre profil :

Pharmacien ou titulaire d'un Bac +5 scientifique avec une double compétence en affaires réglementaires, vous justifiez d'une 1ère expérience en industrie pharmaceutique sur un poste similaire.

Votre rigueur, vos qualités relationnelles, votre sens de l'organisation vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de17 bureaux.

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