Chargé Affaires Réglementaires H/F Product Development Employeneurship

Détail du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.

Vos missions :

En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez en charge de :
- Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
- Rédiger, préparer et suivre les dossiers d'AMM/CE (en fonction du secteur).
- Assurer les interactions avec les autorités compétentes (ANSM, EMA, DGCCRF, etc.).
- Contribuer à la veille réglementaire et analyser les impacts des évolutions sur les produits.
- Travailler en collaboration avec les équipes R&D, Qualité, Marketing et Production.
- Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire.

Profil recherché :
- Formation Bac +5 (Master, ingénieur, Pharmacien) avec spécialisation en Affaires Réglementaires ou équivalent.
- Une première expérience en affaires réglementaires (stage compris) est souhaitée.
- Bonne connaissance de la réglementation applicable (ex : règlement (UE) 2017/745 pour les DM, règlement cosmétique 1223/2009, etc.).
- Rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe.
- Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral).

QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
- Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
- Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
- Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.