Contrôleur - Contrôleuse Qualité H/F Bio-Steril
Saint-Germain-Nuelles - 69 CDI- 2 100 € / mois
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
À propos de nous
Nous sommes un CMO (Contract Manufacturing Organization), sous-traitant, spécialisé dans le conditionnement de dispositifs médicaux sous environnement contrôlé.
Conformément aux exigences de la norme ISO 13485, nous accompagnons nos clients dans le respect des standards Qualité les plus exigeants.
Notre entreprise à taille humaine s'appuie sur une équipe engagée et sur un site en plein coeur du Beaujolais, à seulement 30 minutes de Lyon.
Votre mission : Garantir la conformité des produits
En tant que Contrôleur / Contrôleuse Qualité, vous jouerez un rôle central dans notre démarche qualité. Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous assurerez des contrôles rigoureux à différentes étapes du processus de production, pour garantir la sécurité et la conformité des produits livrés à nos clients.
Vous aurez notamment la charge de :
- Vérifier et approuver les dossiers de lot (mission principale)
- Contrôler les produits en cours de fabrication et les produits finis
- Réaliser les contrôles environnementaux : boîtes de Pétri, contamination des surfaces, pression ZAC, température/hygrométrie
- Veiller au respect des procédures en production
- Mettre à jour la documentation et compiler les données associées
Votre profil
- Expérience : Débutant(e) accepté (e)- Une première expérience en contrôle ou Assurance Qualité est un atout
- Formation : Bac minimum (ou équivalent VAE)
- Connaissances souhaitées :
o ISO 13485
o BPF
o Environnements réglementés (pharma, cosmétique, dispositifs médicaux, électronique)
Compétences requises
- Maîtrise de Pack Office
- Capacité à appliquer les procédures Qualité
- Autonomie, rigueur et réactivité
- Connaissance ou sensibilisation aux BPF, normes ISO, et au fonctionnement d'un système Qualité
- Bonne aisance relationnelle et rédactionnelle
Qualités personnelles :
- Rigueur et respect des consignes
- Autonomie, sens des responsabilités
- Bonne capacité de concentration et d'analyse
- Esprit d'équipe et bonnes aptitudes relationnelles (travail en lien avec les services Production, Maintenance, Projet et la Direction)
Conditions de travail
- Horaires : Journée, 39h hebdomadaire
- Lieu : Saint-Germain-Nuelles, 69210.
- Salaire : Selon expérience, sur 13 mois et ticket restaurant
Pourquoi nous rejoindre ?
- Un site à taille humaine (45 pers.), où chacun compte
- Des locaux rénovés, ambiance conviviale
- Une entreprise en croissance, avec de réelles perspectives d'évolution
- Un secteur d'activité porteur, au service de la santé
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Experience : Débutant accepté
Compétences : Démarche qualité, Dispositifs d'assurance-qualité, Normes qualité, Analyser les mesures, diagnostiquer les causes de dysfonctionnement et effectuer les modifications de mise en conformité du produit, Décliner et mettre en oeuvre une démarche et un plan qualité, Lire et interpréter des données et documents techniques au besoin en anglais, Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE), Pack Office, Rigueur
Qualification : Ouvrier spécialisé
Secteur d'activité : Autres activités de nettoyage des bâtiments et nettoyage industriel
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Bienvenue chez Bio-Steril
Créée en 2004 pour servir le marché de la stérilisation sous contrat, Bio-Steril a connu une croissance continue autour de son c?ur de métier, la stérilisation, en offrant une gamme complète de services allant jusqu à la production complète de dispositifs médicaux et cosmétiques stériles.
Nous conditionnons et stérilisons pour des clients Pharmaceutiques et Cosmétiques des produits à forte valeur ajoutée destinés au marché Français, Européen et autres.
- Saint-Germain-Nuelles - 69
- CDI
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